GLYXAMBI
Información detallada sobre el medicamento GLYXAMBI.
¿Qué es Glyxambi y para qué se utiliza?
Glyxambi es un medicamento combinado que contiene dos principios activos:
- Empagliflozina, un inhibidor del cotransportador de sodio-glucosa 2 (SGLT2).
- Linagliptina, un inibidor de la enzima DPP-4.
Estos medicamentos se toman por vía oral para tratar la diabetes tipo 2 en adultos mayores de 18 años.
¿Qué es la diabetes tipo 2?
La diabetes tipo 2 procede de sus genes y de su estilo de vida. Cuando se trata de esta enfermedad, el páncreas puede no producir suficiente insulina para controlar los niveles de glucosa en la sangre o no usarla eficazmente. Esto puede ocasionar problemas como enfermedades cardiovasculares, enfermedades renales y ceguera.
Cómo funciona Glyxambi
- Empagliflozina actúa bloqueando la proteína SGLT2 en los riñones, lo que hace que el azúcar de la sangre se elimine con la orina.
- Linagliptina hace que el páncreas produzca más insulina para reducir los niveles de glucosa en la sangre al bloquear una proteína llamada DPP-4.
Es importante seguir las recomendaciones del médico, farmacéutico o enfermero sobre el plan de dieta y ejercicio.
¿Qué debo saber antes de tomarlo?
No tome Glyxambi:
- - si es alérgico a empagliflozina, a linagliptina, a cualquier otro inhibidor del SGLT2 (p.ej., dapagliflozina, canagliflozina), a cualquier otro inhibidor de la DPP-4 (p.ej., sitagliptina, vildagliptina) o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Advertencias y precauciones:
- Consulte a su médico antes de empezar a tomar este medicamento y durante el tratamiento:
- si tiene “diabetes tipo 1”. Este tipo de diabetes comienza normalmente cuando se es joven y su organismo no produce nada de insulina. No debe tomar Glyxambi si tiene diabetes tipo 1.
- si experimenta una pérdida rápida de peso, náuseas o vómitos, dolor de estómago, sed excesiva, respiración rápida y profunda, confusión, somnolencia o cansancio poco habituales, olor dulce del aliento, sabor dulce o metálico en la boca u olor distinto en la orina o el sudor, póngase en contacto con un médico o el hospital más cercano de inmediato y deje de tomar este medicamento hasta que hable con su médico. Estos síntomas pueden ser un signo de “cetoacidosis diabética”, un problema raro pero grave, en ocasiones potencialmente mortal, que puede aparecer con la diabetes debido al aumento en los niveles de “cuerpos cetónicos” en su orina o sangre, detectados mediante análisis. El riesgo de desarrollar cetoacidosis diabética podría aumentar con el ayuno prolongado, un consumo excesivo de alcohol, la deshidratación, las reducciones súbitas en la dosis de insulina o una mayor necesidad de insulina a causa de una cirugía mayor o enfermedad grave.
- si está tomando otros medicamentos antidiabéticos conocidos como “sulfonilureas” (p.ej., glimepirida, glipizida) o usando insulina. Su médico puede querer reducir su dosis de estos medicamentos cuando los tome junto con Glyxambi para evitar niveles de azúcar en sangre demasiado bajos (hipoglucemia).
- si tiene o ha tenido una enfermedad del páncreas.
- si tiene problemas graves de riñón. Puede que su médico le limite la dosis diaria o le pida que tome otro medicamento (ver también la sección 3, “Cómo tomar Glyxambi”).
- si tiene problemas graves de hígado. Puede que su médico le pida que tome otro medicamento.
- Si puede correr riesgo de deshidratación, por ejemplo:
- si tiene náuseas o vómitos
- si experimenta diarrea o tensión abdominal prolongada
- si está participando en actividades físicas intensivas o de larga duración
Cómo tomar Glyxambi correctamente
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico.
La dosis inicial habitual es de un comprimido recubierto con película de Glyxambi 10 mg/5 mg (10 mg de empagliflozina y 5 mg de linagliptina) una vez al día. Si su médico decide aumentar la dosis, puede cambiar a un comprimido recubierto con película de Glyxambi 25 mg/5 mg (25 mg de empagliflozina y 5 mg de linagliptina) una vez al día.
Consulte a su médico si tiene problemas de riñón o si sospecha que padece insuficiencia renal. Su médico puede limitar la dosis o decidir utilizar un medicamento alternativo.
Consulte a su médico si padece insuficiencia hepática grave. El uso de Glyxambi no está recomendado y su médico puede decidir utilizar un medicamento alternativo.
- Trague el comprimido entero con agua.
- Puede tomar Glyxambi con o sin alimentos.
- Puede tomar el comprimido en cualquier momento del día. Sin embargo, procure tomarlo siempre a la misma hora. Esto le ayudará a acordarse de tomarlo.
Su médico puede recetarle Glyxambi junto con otro medicamento antidiabético. Recuerde tomar todos los medicamentos tal y como le haya indicado su médico para conseguir los mejores resultados para su salud.
La dieta adecuada y el ejercicio ayudan a que su cuerpo utilice mejor su glucosa en sangre. Es importante seguir el plan de dieta y ejercicio recomendado por su médico mientras tome Glyxambi.
Si toma más cantidad de este medicamento de la que debe, consulte a un médico inmediatamente o acuda a un hospital. Lleve consigo el envase del medicamento.
Si olvida tomar un comprimido, lo que debe hacer depende del tiempo que falte hasta la siguiente dosis:
- Si faltan 12 horas o más para la siguiente dosis, tome Glyxambi tan pronto como se acuerde. Después, tome la siguiente dosis a la hora habitual.
- Si faltan menos de 12 horas para la próxima dosis, sáltese la dosis olvidada. Después, tome la siguiente dosis a la hora habitual.
- No tome una dosis doble de este medicamento para compensar las dosis olvidadas.
No deje de tomar este medicamento sin consultarlo antes con su médico, a menos que sospeche que tiene cetoacidosis diabética (ver sección 2 “Advertencias y precauciones”). Sus niveles de glucosa en sangre pueden aumentar si interrumpe el tratamiento con Glyxambi.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero.
Efectos secundarios y advertencias de Glyxambi
Todos los medicamentos pueden producir efectos adversos, aunque no todos los usuarios lo sufran. Si usted experimenta cualquiera de los siguientes efectos adversos, comuníquese inmediatamente con un médico o con el hospital más cercano:
- Cetoacidosis diabética (observada rara vez).
- Reacciones alérgicas (observadas con poca frecuencia).
- Inflamación del páncreas (pancreatitis) (observada con poca frecuencia).
- Nivel bajo de azúcar en sangre (hipoglucemia) (observada frecuentemente).
- Infecciones del tracto urinario (observadas frecuentemente).
- Pérdida de líquidos corporales (deshidratación) (observada con poca frecuencia).
Además, puede observar los siguientes efectos adversos más comunes:
- Infecciones genitales por hongos, como candidiasis.
- Inflamación de la nariz o de la garganta (nasofaringitis).
- Tos.
- Orinar con más frecuencia o necesidad de orinar con mayor frecuencia.
- Picor (prurito).
- Erupción cutánea.
- Enzima amilasa aumentada en sangre.
- Enzima lipasa pancreática aumentada.
- Sed
- Estreñimiento
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte con su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si no aparece en este prospecto.
Conservación y almacenamiento de Glyxambi
Mantenga este medicamento fuera del alcance de niños menores de 6 años.
- Mantente informado de la fecha de caducidad que aparece en el blíster y en la caja después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
- No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad.
No requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice este medicamento si observa que el embalaje está dañado o muestra indicios visibles de manipulación.
- No arroje medicamentos en los desagües ni a la basura. Pregunta a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición e información adicional de Glyxambi
Glyxambi es un medicamento que contiene dos principios activos: empagliflozina y linagliptina. La composición de los comprimidos recubiertos con película para Glyxambi 10 mg/5 mg y Glyxambi 25 mg/5 mg es la siguiente:
- Glyxambi 10 mg/5 mg: El núcleo del comprimido contiene manitol, almidón pregelatinizado (de maíz), almidón de maíz, copovidona, crospovidona, talco y estearato de magnesio. La película de recubrimiento incluye hipromelosa, manitol, talco, dióxido de titanio, macrogol 6000 y óxido de hierro amarillo.
- Glyxambi 25 mg/5 mg: El núcleo del comprimido contiene manitol, almidón pregelatinizado (de maíz), almidón de maíz, copovidona, crospovidona, talco y estearato de magnesio. La película de recubrimiento incluye hipromelosa, manitol, talco, dióxido de titanio, macrogol 6000 y óxido de hierro rojo.
Aspecto del producto y contenido del envase
- Los comprimidos de Glyxambi son de color amarillo pálido (Glyxambi 10 mg/5 mg) y rosa pálido (Glyxambi 25 mg/5 mg), con forma de arco triangular, de caras planas y con borde biselado. Están grabados con la inscripción del valor numérico de los principios activos en una cara y el logotipo de Boehringer Ingelheim en la otra. Cada cara mide 8 mm de longitud.
- Glyxambi está disponible en blísteres unidosis perforados de PVC/PVDC/aluminio.