ZINNAT
Información detallada sobre el medicamento ZINNAT.
¿Qué debo saber antes de tomar Zinnat?
No tome Zinnat:
- si es alérgico a cefuroxima axetilo o a cualquier antibiótico cefalosporínico o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6)
- si alguna vez ha tenido una reacción alérgica (hipersensible) grave a cualquier otro tipo de antibiótico beta-lactámico (penicilinas, monobactámicos y derivados de carbapenem)
- si alguna vez ha desarrollado una erupción cutánea o descamación de la piel graves, ampollas y/o úlceras en la boca después del tratamiento con cefuroxima o cualquier otro antibiótico de cefalosporinas.
- si considera que esto le aplica, no tome Zinnat hasta que haya consultado con su médico.
Tenga especial cuidado con Zinnat:
Se han notificado reacciones cutáneas graves, incluido el síndrome de Stevens-Johnson, necrolisis epidérmica tóxica, reacción a fármaco con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS), asociadas al tratamiento con cefuroxima. Busque atención médica inmediatamente si nota cualquiera de los síntomas relacionados con estas reacciones cutáneas graves descritos en la sección 4.
Advertencias y precauciones
- Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Zinnat.
Niños
Zinnat no está recomendado para niños menores de 3 meses, ya que se desconoce la seguridad y eficacia para este grupo de edad.
Debe estar atento a ciertos síntomas como reacciones alérgicas, infecciones por hongos (como candida) y diarrea grave (colitis pseudomembranosa) mientras está tomando Zinnat. Esto reducirá el riesgo de posibles complicaciones.
Si necesita un análisis de sangre
- Advierta a la persona que realiza los análisis que está tomando Zinnat.
Otros medicamentos y Zinnat
- Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.
Los medicamentos utilizados para reducir la acidez del estómago (p. ej., antiácidos para tratar el ardor de estómago) pueden afectar al mecanismo de acción de Zinnat.
Probenecid
- Advierta a su médico o farmacéutico si está tomando algún medicamento de este tipo.
Anticoagulantes orales
- Advierta a su médico o farmacéutico si está tomando algún medicamento de este tipo.
Embarazo, lactancia y fertilidad
- Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Conducción y uso de máquinas
- Zinnat puede producir mareo y provocar otros efectos adversos que pueden hacerle perder la capacidad de estar alerta.
- No conduzca o utilice máquinas si no se encuentra bien.
Zinnat 250 mg comprimidos recubiertos con película contiene benzoato de sodio (E 211).
Este medicamento contiene 0,00203 mg de benzoato de sodio (E 211) por comprimido.
Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por comprimido; esto es, esencialmente “exento de sodio”.
? Compruebe con su médico que Zinnat es adecuado para usted.
Cómo tomar Zinnat correctamente
Siga las instrucciones de su médico o farmacéutico exactamente. En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico de nuevo.
Adultos y niños con peso 40 kg y superior: La dosis recomendada de Zinnat es de 250 mg a 500 mg dos veces al día, según la gravedad y tipo de infección.
Niños de peso inferior a 40 kg: La dosis recomendada es de 10 mg/kg de peso del niño (hasta un máximo de 250 mg) a 15 mg/kg de peso del niño (también hasta un máximo de 250 mg) dos veces al día, según la gravedad y tipo de infección.
Zinnat no está recomendado en niños menores de tres meses, ya que su seguridad y eficacia para este grupo de pacientes es desconocida.
Si tiene problemas renales, su médico puede cambiar la dosis del medicamento. Consulta con tu médico si se ve afectado por este problema.
- No tome más Zinnat de lo que debe. Si toma demasiado, puede tener trastornos neurológicos, en particular mayor probabilidad de sufrir convulsiones (atacques epilépticos). No lo retrase. Contacta inmediatamente con tu médico o acude al departamento de urgencias del hospital más cercano.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica (teléfono: 91 562 04 20). Indícanelo y la cantidad ingerida.
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Continúa con la siguiente dosis de manera habitual.
No interrumpa el tratamiento con Zinnat sin consejo previo. Es importante que complete todo el tratamiento. No lo interrumpla a no ser que su médico se lo indique, incluso si ha comenzado a sentirse mejor.
Si tiene alguna otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Efectos secundarios y advertencias de Zinnat
Es importante que los usuarios sepan que todos los medicamentos, incluso Zinnat, pueden producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
- Reacción alérgica grave: Los signos incluyen erupción en la piel con picor, hinchazón, algunas veces de la cara o boca, provocando dificultad para respirar
- Erupción generalizada, temperatura corporal alta y ganglios linfáticos agrandados (síndrome de DRESS o síndrome de hipersensibilidad a medicamentos)
- Dolor en el pecho en el contexto de reacciones alérgicas, que puede ser un síntoma de infarto cardíaco desencadenado por alergia (síndrome de Kounis)
- Erupción en la piel que pueden causar ampollas, que parecen como pequeñas dianas
- Erupción en la piel extendida con ampollas y descamación de la piel. (Estos pueden ser síntomas del Síndrome de Stevens-Johnson o de necrólisis epidérmica tóxica)
- Infecciones por hongos (como Candida). Medicamentos como Zinnat pueden causar un aumento del crecimiento de hongos en el cuerpo que puede dar lugar a infecciones producidas por hongos, especialmente si se ha tomado durante un tiempo prolongado
- Diarrea grave (colitis pseudomembranosa). Medicamentos como Zinnat pueden causar inflamación del colon que produce diarrea grave, generalmente acompañada de sangre y mucosidad, dolor en el estómago y fiebre
- Reacción de Jarisch-Herxheimer. Algunos pacientes pueden experimentar un aumento de la temperatura del cuerpo (fiebre), escalofríos, dolor de cabeza, dolor en los músculos y erupción en la piel mientras están tomando Zinnat para tratar la enfermedad de Lyme. A esto se le conoce como reacción de Jarisch-Herxheimer. Los síntomas suelen durar normalmente de unas horas a un día.
- Contacte con un médico o enfermero inmediatamente si experimenta alguno de estos síntomas.
Pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas:
- Infección por hongos (como Candida)
- Dolor de cabeza
- Mareos
- Diarrea
- Náuseas
- Dolor de estómago.
Efectos adversos frecuentes que pueden aparecer en análisis de sangre:
- Aumento en el recuento de un tipo de glóbulos blancos (eosinofilia)
- Aumento de los niveles de las enzimas hepáticas.
Pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas:
- Vómitos
- Erupción en la piel.
Efectos adversos poco frecuentes que pueden aparecer en análisis de sangre:
- Disminución en el número de plaquetas de la sangre (células que ayudan a coagular la sangre)
- Disminución en el número de glóbulos blancos
- Test de Coombs positivo.
Otros efectos adversos
- Diarrea grave (colitis pseudomembranosa)
- Reacciones alérgicas
- Erupción en la piel (que pueden ser graves)
- Fiebre alta
- Coloración amarillenta del blanco de los ojos o de la piel
- Inflamación del hígado (hepatitis).
Efectos adversos que pueden aparecer en análisis de sangre:
- Destrucción rápida de los glóbulos rojos (anemia hemolítica).
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Conservación y almacenamiento de Zinnat
Mantenga este medicamento fuera del alcance de los niños.
Conserven en el envase original. No conserven a temperatura superior a 30ºC.
No tome Zinnat si los comprimidos están agrietados o observa otros signos visibles de deterioro.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de las letras CAD/EXP. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
- Si tiene dudas sobre cómo conservar o almacenar el medicamento, consulte a su farmacéutico.
Los medicamentos no deben tirarse por los desagües ni a la basura. Depóselos en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición e información adicional de Zinnat
Composición de Zinnat
- El principio activo en cada comprimido es 250 mg de cefuroxima (como cefuroxima axetilo).
- Los demás componentes son: celulosa microcristalina, croscarmelosa sódica tipo A, laurilsulfato de sodio, aceite vegetal hidrogenado, sílice coloidal anhidra, hipromelosa, propilenglicol y Opaspray blanco M-1-7120J [que contiene benzoato de sodio (E 211) y dióxido de titanio (E 171)].
Aspecto del producto y contenido del envase
Zinnat son comprimidos recubiertos con película de color blanco, con forma capsular, lisos por un lado y grabados con “GX ES7” por el otro. Están envasados en blisters de aluminio, contenidos en una caja. Cada caja contiene 6, 10, 12, 14, 16, 20, 24 y 50 comprimidos.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización
BEXAL FARMACÉUTICA, S.A.
Centro Empresarial Parque Norte
Edificio Roble
C/ Serrano Galvache, 56
28033 Madrid
España
Responsable de la fabricación
GlaxoSmithKline Trading Services Limited
12 Riverwalk
Citywest Business Campus
Dublín 24
D24 YK11
Irlanda
ó
Lek farmacevtska družba d. d. (Lek Pharmaceuticals d. d.),
Verovškova ulica 57
Ljubljana, 1526
Eslovenia
Aprobado en los siguientes países:
- Austria, Bélgica, Bulgaria, Chipre, República Checa, Dinamarca, Estonia, Finlandia, Francia, Hungría, Islandia, Irlanda, Italia, Letonia, Lituania, Luxemburgo, Malta, Holanda, Polonia, Rumanía, Eslovaquia, Eslovenia, España, Suecia, Reino Unido (Irlanda del Norte) – Zinnat
- Alemania – Elobact
- Grecia – Zinadol
- Italia – Oraxim
- Portugal – Zipos
- Portugal – Zoref
Última revisión: septiembre 2023.
Para obtener información detallada y actualizada de este medicamento, accede a la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es
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Palabras clave
Fármaco anticolinérgico, Zotepina, Principal Activo Zinntium Bromuro, Tratamiento de la Enuresis Nocturna