TOFRANIL
Información detallada sobre el medicamento TOFRANIL.
¿Qué debo saber antes de tomar Tofranil?
Es importante que comunte a su médico si tiene otros problemas médicos o está tomando otros medicamentos.
- si es alérgico (hipersensible) a imipramina o a cualquiera de los demás componentes de Tofranil.
- si ya está tomando o ha tomado recientemente un tipo de antidepresivos denominados inhibidores de la monoamino oxidasa (IMAO).
- si ha sufrido recientemente un ataque al corazón o si padece de alguna enfermedad grave de corazón
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico antes de empezar a tomar si:
- si tiene pensamientos suicidas
- si tiene ataques epilépticos
- si tienen trastornos en el ritmo del corazón
- si tiene esquizofrenia
- si tiene glaucoma (presión intraocular elevada)
- si tiene enfermedad de hígado o riñón
- si tiene cualquier trastorno sanguíneo
- si tiene dificultad al orinar (ej. como consecuencia de enfermedades de la próstata).
- si tiene hipertiroidismo
- si ha tomado mucho alcohol
- si tiene estreñimiento frecuente
- si tiene ojo seco
- si tiene fiebre alta, movimientos musculares involuntarios, rápidos e irregulares, delirio o coma
Su médico lo tendrá en cuenta antes y durante el tratamiento con Tofranil.
Pensamientos suicida y empeoramiento de su depresión o trastorno de ansiedad
Si usted se encuentra deprimido y/o sufre un trastorno de ansiedad, puede en algunas ocasiones tener pensamientos de autolesión o de suicidio. Éstos pueden ir aumentando al tomar antidepresivos por primera vez, puesto que todos estos medicamentos requieren un tiempo para empezar a hacer efecto, generalmente alrededor de unas dos semanas, aunque en algunos casos podría ser mayor el tiempo.
Usted sería más propenso a tener este tipo de pensamientos:
- Si usted previamente ha tenido pensamientos de autolesión o de suicidio.
- Si usted es un adulto joven. Información de ensayos clínicos ha demostrado un aumento del riesgo de conductas suicidas en adultos jóvenes (menores de 25 años) con enfermedades psiquiátricas que fueron tratadas con antidepresivos.
Cómo tomar Tofranil correctamente
Siempre siga las indicaciones de su médico sobre cómo tomar Tofranil. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
- Para el tratamiento de la depresión, se administra una dosis diaria que ronda entre 50 mg y 100 mg. La dosis diaria aumenta gradualmente hasta los 150-200 mg al día en la primera semana de tratamiento y se mantiene hasta conseguir una clara mejora.
- Para crisis de angustia, el tratamiento comienza con 10 mg diarios (1 comprimido). Luego, la dosis aumenta lentamente hasta entre 75 mg y 150 mg al día. Sin embargo, la dosis diaria requerida varía mucho de un paciente a otro.
- Para síndrome doloroso crónico, la dosis diaria es normalmente entre 25 mg y 75 mg.
El tratamiento con Tofranil debe realizarse bajo la dirección de su médico. No tomar más o menos dosis que lo prescrito por el médico y no hacerlo durante más tiempo de lo que le ha indicado.
Depresiones y estados de ansiedad crónicos requieren un tratamiento a largo plazo con Tofranil. No se recomienda el uso de Tofranil en niños ni adolescentes si no está específicamente prescrito por un médico.
- Sobredosis: En caso de sobredosis por Tofranil, comunicárselo a su médico o vaya inmediatamente al servicio de urgencias del hospital más cercano. Requiere atención médica.
- Olvidó una dosis: No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si olvida una dosis, tómela tan pronto pueda, luego vuelva a la pauta de administración habitual. Si casi coincide con la siguiente toma, salte esta dosis y siga con su pauta de administración normal.
- Interrupción del tratamiento: Su médico puede que quiera reducirle la dosis antes de interrumpir completamente la medicación. Esto sería para prevenir un empeoramiento del estado general y reducir el riesgo de síntomas debidos a la retirada repentina del medicamento, tales como dolores de cabeza, nauseas y malestar general.
Efectos secundarios y advertencias de TOFRANIL
El medicamento TOFRANIL, como todos los fármacos, puede producir efectos adversos. Sin embargo, no todos los pacientes lo sufrirán.
- Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes): aumento de peso, temblor, palpitaciones, cambios en el Electrocardiograma (exámen del corazón), sofocos, presión sanguínea baja, sequedad de boca, estreñimiento, excesiva producción de sudor.
- Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes): pérdida del apetito, inquietud, confusión, alteraciones del pensamiento, percepción de algo (una visión, un sonido, un olor) que no está físicamente presente, angustia, excitación extrema, alteraciones del ánimo, alteraciones del deseo sexual, trastornos del sueño, desorientación, sensación de falta de estabilidad, dolores de cabeza, necesidad de dormir, sensación de hormigueo, visión borrosa, cansancio visual, disminución del lagrimeo, trastorno del ritmo cardíaco, náuseas, vómitos, alteración del hígado, hinchazón y enrojecimiento de la piel, problemas al orinar y cansancio extremo.
- Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes): anomalías que pueden reflejarse en la conducta y convulsiones (las extremidades pueden temblar sin control).
- Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 pacientes): caries dentales, cambios en la cantidad de los distintos tipos de células de la sangre (aumento o descenso de glóbulos blancos, descenso de plaquetas, aumento de eosinófilos), reacción alérgica muy intensa y repentina que afecta a la piel y a los sistemas respiratorio, digestivo y cardiovascular, descenso en la producción de orina, aumento o disminución de azúcar en sangre, disminución de peso, comportamientos agresivos, trastornos del movimiento, sensación desagradable de inquietud y la incapacidad de permanecer quieto, torpeza, alteración de los movimientos voluntarios, cambios en el electroencefalograma (prueba para el exámen del cerebro), dilatación de la pupila, aumento de la presión intraocular, ruidos en el oído, insuficiencia cardiaca (incapacidad del corazón para bombear suficiente sangre), trastorno del ritmo cardíaco, manchas rojas o azuladas en la piel, contracción de los vasos sanguíneos, aumento de la presión arterial, tos seca y dificultad respiratoria, obstrucción del intestino, lesiones dentro o alrededor de la boca, trastornos abdominales, úlceras en la lengua, hepatitis (inflamación del hígado), hinchazón y enrojecimiento de la piel, susceptibilidad al sol, caída del cabello, oscurecimiento en la piel, retención de orina, engrandecimiento de glándulas mamarias en el hombre, secreción espontánea de leche a través de los pezones, cansancio, hinchazón local o generalizada, fiebre, muerte súbita.
- Efectos adversos de frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles): comportamiento y pensamientos suicidas, alteración del gusto.
- Se ha observado un aumento del riesgo de fracturas óseas en pacientes tratados con este tipo de medicamentos.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es . Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este.
Conservación y almacenamiento de Tofranil 10 MG Comprimidos Recubiertos
Mantenga fuera del alcance y de la vista de los niños.
No requiere condiciones especiales de conservación en el envase original o en las botellas de tapa taponera.
No utilice Tofranil después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de la abreviatura CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica, por ejemplo: 12/2025 significa que la fecha de caducidad es el 30 de diciembre de 2025.
No utilice Tofranil si observa que el envase está dañado o muestra signos de manipulación.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Depóselos en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición e información adicional de Tofranil
- Principio Activo: Imipramina. Cada comprimido contiene 10 mg de imipramina hidrocloruro.
- Componentes Inactivos: Sílice coloidal, glicerol (E422), almidón de maíz, ácido esteárico, talco, estearato de magnesio, hipromelosa, acetato de vinilpirrolidona, dióxido de titanio (E171), povidona, polietilenglicol, celulosa microcristalina, rojo óxido de hierro (E172), sacarosa, lactosa.
Tofranil 10 mg comprimidos recubiertos se presenta en forma de comprimidos recubiertos. Cada envase tiene 60 comprimidos.
Amdipharm Limited
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3 Burlington Road
Dublín 4, Irlanda
Ferrer Internacional, S.A.
Gran Vía Carlos III, 94
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ROTTENDORF PRODUKTION GMBH
Ostenfelder Strasse, 51-61 (Ennigerloh) - 59320 - Alemania
AMDIPHARM UK LIMITED
Capital House 85 King Williams Street. London, Reino Unido
Junio 2013
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) - http://www.aemps.es/