SINEQUAN
Información detallada sobre el medicamento SINEQUAN.
¿Qué debo saber antes de tomar Sinequan?
No tome Sinequan si:
- Es alérgico a doxepina o alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
- Tiene la presión ocular alta (glaucoma).
- Tiene retención de orina.
- Está tomando, o ha tomado en los últimos 14 días otro medicamento conocido como inhibidor de la monoaminooxidasa (IMAO).
Advertencias y precauciones
- Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Sinequan si:
- Está embarazada o tratando de quedarse embarazada o en periodo de lactancia.
- Tiene problemas de corazón o ha tenido recientemente un ataque al corazón.
- Tiene problemas de riñón o hígado.
- Tiene epilepsia o antecedentes de epilepsia.
- Ha tenido pensamiento suicidas y empeoramiento de su depresión o trastorno de ansiedad.
Si usted se encuentra deprimido y/o sufre un trastorno de ansiedad, puede en algunas ocasiones tener pensamientos de autolesión o de suicidio. Éstos pueden ir aumentando al tomar antidepresivos por primera vez, puesto que todos estos medicamentos requieren un tiempo para empezar a hacer efecto, generalmente alrededor de unas dos semanas, aunque en algunos casos podría ser mayor el tiempo.
- Usted sería más propenso a tener este tipo de pensamientos:
- Si usted previamente ha tenido pensamientos de autolesión o de suicidio.
- Si usted es un adulto joven. Información de ensayos clínicos ha demostrado un aumento del riesgo de conductas suicidas en adultos jóvenes (menores de 25 años) con enfermedades psiquiátricas que fueron tratados con un antidepresivo.
Si en cualquier momento usted tiene pensamientos de autolesión o de suicidio, contacte a su médico o diríjase directamente a un hospital.
Puede ser de ayuda para usted decirle a un pariente o un amigo cercano que usted está deprimido o que tiene un trastorno de ansiedad y pedirle que lea este prospecto. Puede preguntarles si piensan que su depresión o trastorno de ansiedad ha empeorado, o si están preocupados por cambios en su comportamiento.
- En personas de edad avanzada, hay que tener precaución con ciertos efectos secundarios como visión borrosa, mareos, pérdida del equilibrio o bajada de tensión al ponerse de pie.
Consulte a su médico, incluso si cualquiera de las circunstancias anteriormente mencionadas le hubieran ocurrido alguna vez.
Toma de Sinequan con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.
- Sinequan puede interaccionar con los siguientes medicamentos:
- Inhibidores de la MAO.
- Otros antidepresivos, barbitúricos u otros medicamentos para dormir u otras medicinas para la ansiedad y puede aumentar sus efectos.
- Medicamentos para bajar la tensión
- Simpaticomiméticos: medicamentos para la descongestión nasal (utilizado en catarros y en caso rinitis alérgica) y broncodilatadores (para el tratamiento del asma)
- Cimetidina (para tratar la ulcera y las molestias de estómago).
- Tolazamida (antidiabético que disminuye la glucosa en sangre).
Toma de Sinequan con alimentos, bebidas y alcohol
Si toma alcohol cuando está en tratamiento con doxepina, el alcohol puede afectarle más de lo que es usual.
Evite tomar este medicamento con alimentos.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Únicamente debe utilizar doxepina después de valorar con su médico los beneficios potenciales y cualquier riesgo potencial para el feto.
Conducción y uso de máquinas
Durante el tratamiento con doxepina puede que se sienta somnoliento o mareado. No conduzca ni maneje herramientas o máquinas hasta que sepa cómo le afecta el tratamiento con doxepina.
Cómo tomar el medicamento correctamente
Always follow the medication instructions provided by your healthcare provider. In case of doubt, consult your healthcare provider or pharmacist.
Remember to take your medication regularly.
The recommended initial dose for adults is 75 mg per day (3 capsules), but your healthcare provider will determine the best dose for you. For less severe symptoms, 1 or 2 capsules per day may be sufficient, and higher doses may be required for more severe cases, with a maximum daily dose of 300 mg (12 capsules).
In elderly patients or those with liver or kidney problems, your healthcare provider may recommend a lower dose.
This medication should be taken by mouth. Swallow the capsule whole with water and do not take it with food.
The daily dosage can be administered as a single dose (preferably at bedtime) or divided throughout the day. If administered as a single dose, do not take more than 6 capsules at one time (150 mg per dose).
Discuss with your healthcare provider for how long you should take the medication. The effect may not be noticeable until 2 to 3 weeks after starting treatment. Do not stop taking Sinequan or change the dosage without consulting your healthcare provider. It is important to treat your condition appropriately to help improve it.
If you think the action of Sinequan is too strong or weak, inform your healthcare provider or pharmacist.
Efectos secundarios y advertencias de SINEQUAN
Al igual que todos los medicamentos, el uso de SINEQUAN puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Estos efectos normalmente son de leves a moderados y desaparecen, con frecuencia, en unas pocas semanas. Mientras tome este medicamento puede experimentar algunos de los siguientes efectos adversos:
- Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes): somnolencia, visión borrosa, náuseas, sequedad de boca y estreñimiento.
- Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes): agitación, insomnio, aturdimiento, temblor, falta de coordinación, síntomas extrapiramidales (dificultad para caminar), taquicardia, hipotensión, vómitos, diarrea, sudoración, fatiga, aumento de peso.
- Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes): pérdida de apetito, anorexia, confusión, alucinaciones, sensación anormal de los sentidos, entumecimiento, dolor de cabeza, vértigo, sensación subjetiva de campanilleo (tinnitus), erupciones cutáneas, hinchazón de la cara, úlceras en la boca, acumulación de orina, debilidad.
- Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes): alteraciones en las células sanguíneas (eosinofilia, agranulocitosis, leucopenia, trombocitopenia), manchas de color violáceo en la piel, alteraciones en la secreción de hormona antidiurética, alteración (aumento o disminución) de los niveles de glucosa en sangre, desorientación, movimientos involuntarios, convulsiones, dilatación de la pupila (midriasis), arritmias, hipertensión, hipotensión postural, empeoramiento de los síntomas de asma, obstrucción intestinal, coloración amarillenta en la piel, pérdida anormal del cabello, fotosensibilización, disminución del apetito sexual, inflamación de los testículos, hinchazón de mamas, y en mujeres secreción de mamas, escalofríos.
- Efectos adversos con frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles): pensamientos y conductas suicidas, aumento de la presión ocular (glaucoma), dolor abdominal, aumento de la temperatura corporal, aumento del riesgo de fracturas óseas.
- Si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico.
- Comunicación de efectos adversos
- Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamento de Uso Humano, www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Conservación y almacenamiento de Sinequan
Mantenga este medicamento en un lugar seco, fresco y protegido de la luz. Conserve en el envase original y cierre correctamente para mantener su efectividad.
Asegúrese de no utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el embalaje, después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
- Si necesita conservar el medicamento por un período prolongado, puede almacenarlo en un lugar fresco (entre 15 a 30 grados centígrados) y protegido de la luz.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Depóselos en el Punto SIGRE (Sistema Integrado de Gestión de Residuos de Salud) de su farmacia. Pregunte a su farmacéutico cómo desechar correctamente sus medicamentos y envases.
Composición y información adicional de Sinequan
Componentes activos y excipientes de Sinequan:
Principio Activo: Doxepina Hidrocloruro
Excipientes (componentes no activos): Almidón de maíz, Estearato Magnésico, Laurilsulfato Sódico, Gelatina, Eritrosina, Carmín Indigo, Dióxido de Titanio.
Aspecto y contenido del envase:
Sinequan se presenta en un frasco de vidrio color topacio con tapón de rosa de aluminio, conteniendo 30 o 100 cápsulas, acondicionado en un estuche de cartón.
Titular y responsable de la autorización de comercialización y fabricación:
Titular de la autorización de comercialización: Farmasierra Laboratorios, S.L.
Ctra de Irún km 26,200 San Sebastián de los Reyes
28709 Madrid. España
Responsable de la fabricación: Farmasierra Manufacturing, S.L.
Ctra de Irún km 26,200 San Sebastián de los Reyes
28709 Madrid. España
Fecha de la última revisión de este prospecto: septiembre de 2023
La información detallada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es
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Palabras clave
Tranquilizante, Antidepresivo, Doxepina, Depresión, Insomnio