JARDIANCE
Información detallada sobre el medicamento JARDIANCE.
¿Qué es Jardiance y para qué se utiliza?
Jardiance contiene el principio activo empagliflozina.
Jardiance es un miembro de un grupo de medicamentos que reciben el nombre de inhibidores del cotransportador de sodio-glucosa tipo 2 (SGLT2).
Para qué se utiliza Jardiance:
- Diabetes mellitus de tipo 2: Se utiliza para tratar la diabetes tipo 2 en adultos y niños a partir de 10 años de edad que no pueden controlarse con dieta y ejercicio por sí solos. Puede tratarse de medicamentos administrados por vía oral o administrados mediante una inyección, como insulina.
- Insuficiencia cardíaca: Se utiliza para tratar la insuficiencia cardíaca en pacientes adultos con síntomas debidos a una función alterada del corazón.
- Enfermedad renal crónica: Se utiliza para tratar la enfermedad renal crónica en pacientes adultos.
Jardiance actúa bloqueando la proteína SGLT2 en sus riñones. Esto causa la eliminación del azúcar (glucosa) de la sangre en la orina. De esta forma, Jardiance reduce la cantidad de azúcar en la sangre.
Este medicamento también puede ayudar a prevenir las enfermedades cardíacas en pacientes con diabetes mellitus tipo 2.
¿Qué debo saber antes de tomar Jardiance?
No tome Jardiance
- si es alérgico a empagliflozina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Advertencias y precauciones
Póngase en contacto con un médico o con el hospital más cercano de inmediato:
- si experimenta una pérdida rápida de peso, náuseas o vómitos, dolor de estómago, sed excesiva, respiración rápida y profunda, confusión, somnolencia o cansancio poco habituales, olor dulce del aliento, sabor dulce o metálico en la boca u olor distinto en la orina o el sudor, póngase en contacto con un médico o el hospital más cercano de inmediato. Estos síntomas pueden ser un signo de “cetoacidosis”, un problema grave, y a veces potencialmente mortal, que puede aparecer debido al aumento en los niveles de “cuerpos cetónicos” en su orina o sangre, detectados mediante análisis. El riesgo de desarrollar cetoacidosis podría aumentar con el ayuno prolongado, un consumo excesivo de alcohol, la deshidratación, las reducciones súbitas en la dosis de insulina o una necesidad más alta de insulina debido a cirugía mayor o enfermedad grave.
Si sospecha que tiene cetoacidosis, póngase en contacto con un médico o con el hospital más cercano de inmediato y deje de tomar este medicamento hasta que hable con su médico.
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a tomar este medicamento y durante el tratamiento:
- si tiene “diabetes tipo 1”. Este tipo de diabetes comienza normalmente cuando se es joven y su organismo no produce nada de insulina. No debe tomar Jardiance si tiene diabetes tipo 1.
- si tiene problemas graves de riñón; puede que su médico limite su dosis a 10 mg una vez al día o que le indique que tome un medicamento diferente (ver también sección 3, “Cómo tomar Jardiance”).
- si tiene problemas graves de hígado; puede que su médico le pida que tome otro medicamento.
- podría estar en riesgo de deshidratación, por ejemplo:
- si tiene náuseas, diarrea o fiebre, o si no es capaz de comer o beber
- si está tomando medicamentos que aumentan la producción de orina (diuréticos) o reducen la tensión arterial
- si tiene 75 años de edad o más.
Los posibles signes se incluyen en la sección 4 en el apartado “deshidratación”. Su médico puede pedirle que deje de tomar Jardiance hasta que se recupere para prevenir una pérdida excesiva de líquidos. Pregúntele cómo prevenir la deshidratación.
- si tiene una infección grave en el riñón o en el tracto urinario con fiebre. Su médico puede pedirle que deje de tomar Jardiance hasta que se recupere.
Consulte a su médico de forma inmediata si presenta una combinación de síntomas de dolor, dolor a la palpación, enrojecimiento o inflamación de los genitales o de la zona entre los genitales y el ano, con fiebre o malestar general. Estos síntomas podrían ser un signo de una infección rara pero grave, incluso potencialmente mortal, denominada fascitis necrosante del perineo o gangrena de Fournier, que destruye el tejido bajo la piel. La gangrena de Fournier se debe tratar inmediatamente.
Cuidado de los pies
Al igual que para todos los pacientes diabéticos, es importante que vigile el cuidado de sus pies y consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. No use Jardiance si está embarazada. Se desconoce si Jardiance es perjudicial para el feto. No use Jardiance si está dando el pecho. Se desconoce si Jardance pasa a la leche materna.
Conducción y uso de máquinas
La influencia de Jardiance sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es pequeña.
Tomar este medicamento en combinación con los medicamentos llamados sulfonilureas o con insulina puede hacer que los niveles de glucosa en sangre bajen demasiado (hipoglucemia), lo que puede provocar síntomas como temblores, sudoración y cambios en la visión que pueden afectar a su capacidad para conducir y utilizar máquinas. No conduzca ni use herramientas o máquinas si se siente mareado mientras toma Jardiance.
Jardiance contiene lactosa
Jardiance contiene lactosa (azúcar de la leche). Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Jardiance contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por comprimido; esto es, esencialmente “exento de sodio”.
Cómo tomar JARDIANCE correctamente
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada de Jardiance es un comprimido de 10 mg una vez al día. Si tiene diabetes mellitus tipo 2, su médico decidirá si su dosis debe aumentarse a 25 mg una vez al día, si es necesario para ayudar a controlar su nivel de azúcar en la sangre.
- Trague el comprimido entero con agua
- Puede tomarlo con o sin alimentos
- Puede tomarlo en cualquier momento del día. Sin embargo, procure tomarlo siempre a la misma hora para facilitar el recuerdo.
Si tiene diabetes mellitus tipo 2, su médico puede recetarle Jardiance junto con otro medicamento para la diabetes. Recuerde tomar todos los medicamentos tal y como le haya indicado su médico para conseguir los mejores resultados para su salud.
Un dieta y un ejercicio adecuados ayudan a que su cuerpo utilice mejor su glucosa en sangre. Es importante seguir el plan de dieta y ejercicio recomendado por su médico mientras toma Jardiance.
Si toma más Jardiance del que debe, consulte a un médico inmediatamente o acuda a un hospital. Lleve consigo el envase del medicamento.
Si olvidó tomar un comprimido, lo que debe hacer depende del tiempo que falte hasta la siguiente dosis.
- Si faltan 12 horas o más para la siguiente dosis, tome Jardiance tan pronto como se acuerde. Después, tome la siguiente dosis a la hora habitual.
- Si faltan menos de 12 horas para la próxima dosis, sáltese la dosis olvidada. Después, tome la siguiente dosis a la hora habitual.
- No tome una dosis doble de Jardiance para compensar las dosis olvidadas.
No interrumpa el tratamiento con Jardiance sin consultarlo antes a su médico, a menos que sospeche que tiene cetoacidosis (ver “Advertencias y precauciones”). Si tiene diabetes mellitus tipo 2, sus niveles de glucosa en sangre pueden aumentar si interrumpe el tratamiento con Jardiance.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero.
Efectos secundarios y advertencias
Todos los medicamentos pueden producir efectos adversos, aunque no todos los usuarios los experimentan.
Póngase en contacto con un médico o con el hospital más cercano de inmediato si tiene cualquiera de los siguientes efectos adversos:
Reacción alérgica grave, observada con poca frecuencia (puede afectar a hasta 1 de cada 100 personas)
Los posibles signos de reacción alérgica grave pueden incluir:
- hinchazón de la cara, los labios, la boca, la lengua o la garganta, que puede provocar dificultad al respirar o al tragar
Cetoacidosis, observada con poca frecuencia (puede afectar a hasta 1 de cada 100 personas)
Estos son los signos de la cetoacidosis:
- aumento en los niveles de “cuerpos cetónicos” en su orina o sangre
- pérdida rápida de peso
- náuseas o vómitos
- dolor de estómago
- sed excesiva
- respiración rápida y profunda
- confusión
- somnolencia o cansancio poco habituales
- olor dulce del aliento, sabor dulce o metálico en la boca u olor distinto en la orina o el sudor.
Esto se puede producir independientemente de su nivel de glucosa en sangre. Su médico puede decidir interrumpir de forma temporal o permanente el tratamiento con Jardiance.
Póngase en contacto con su médico lo antes posible si experimenta los siguientes efectos adversos:
Nivel bajo de glucosa en sangre (hipoglucemia), observado muy frecuentemente (puede afectar a más de 1 de cada 10 personas)
Si toma Jardiance con otro medicamento que puede provocar niveles bajos de glucosa en sangre, como una sulfonilurea o insulina, el riesgo de tener niveles bajos de glucosa en sangre es mayor. Los signos de niveles bajos de glucosa en sangre incluyen:
- temblor, sudoración, sensación de mucha ansiedad o confusión o latidos acelerados del corazón
- hambre excesiva, dolor de cabeza
Su médico le indicará cómo tratar los niveles bajos de glucosa en sangre y qué hacer si tiene alguno de los signos citados anteriormente. Si tiene síntomas de niveles bajos de glucosa en sangre, tome comprimidos de glucosa, tome un tentempié con alto contenido en glucosa o beba un zumo de fruta.
Mida sus niveles de glucosa si es posible y descanse.
Infección del tracto urinario, observada frecuentemente (puede afectar a hasta 1 de cada 10 personas)
Los signos de una infección del tracto urinario son:
- sensación de quemazón al orinar
- orina con aspecto turbio
- dolor en la pelvis o en la parte media de la espalda (cuando los riñones están infectados)
La urgencia para orinar u orinar con más frecuencia pueden deberse a la forma en la que actúa Jardiance, pero también pueden ser signos de una infección del tracto urinario. Si experimenta un aumento de estos síntomas, póngase en contacto con su médico.
Deshidratación, observada muy frecuentemente (puede afectar a más de 1 de cada 10 personas)
Los signos de deshidratación no son específicos, pero pueden incluir:
- sed poco habitual
- vahído o mareo al levantarse
- desmayo o pérdida de la consciencia
Otros efectos adversos mientras se toma Jardiance:
Frecuentes:
- infecciones genitales por hongos (candidiasis)
- orinar más de lo normal o necesidad de orinar con más frecuencia
- picor (prurito)
- exantema o enrojecimiento de la piel que puede producir picor e incluir protuberancias, secreción de fluido o ampollas
- sed
- los análisis de sangre pueden mostrar un aumento en los niveles de triglicéridos y LDL en comparación con el valor previo al uso del medicamento.
No repita el nombre del medicamento salvo que sea necesario y natural.
Conservación y almacenamiento de Jardiance
Mantenga este fármaco fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blíster y en la caja, después de “CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
- Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación almacenamiento
- No utilice este medicamento si observa que el embalaje está dañado o muestra indicios visibles de manipulación
Evite tirar los medicamentos por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición e información adicional de Jardiance
Componentes activos y concentraciones:
- Empagliflozina: 10 mg o 25 mg
- Otros componentes:
- Núcleo del comprimido: Lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, hidroxipropilcelulosa, croscarmelosa sódica, sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio
- Cubierta pelicular: Hipromelosa, dióxido de titanio (E171), talco, macrogol (400), óxido de hierro amarillo (E172)
Características y envase:
- Jardiance 10 mg: comprimidos redondos, amarillo pálido, biconvexos, borde biselado, con inscripción «S10» y logotipo de Boehringer Ingelheim.
- Jardiance 25 mg: comprimidos ovalados, amarillo pálido, biconvexos, con inscripción «S25» y logotipo de Boehringer Ingelheim.
Los comprimidos están disponibles en blísteres unidosis perforados de PVC/aluminio. Los tamaños de envases son 7 x 1, 10 x 1, 14 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 60 x 1, 70 x 1, 90 x 1, y 100 x 1.
Autorizaciones:
- Titular de la autorización de comercialización: Boehringer Ingelheim International GmbH
- Responsable de la fabricación: Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG, Boehringer Ingelheim Hellas Single Member S.A., Rottendorf Pharma GmbH, Boehringer Ingelheim France
Más información:
Última revisión: {MM/A AAA}
Medicamentos relacionados
Palabras clave
Diabetes tipo 2, Inhibidor de la reabsorción de sodio, Jardiance, Empagliflozin