INVOKANA
Información detallada sobre el medicamento INVOKANA.
¿Qué es Invokana y para qué se utiliza?
Invokana es un medicamento antihiperglucémico que contiene el principio activo canagliflozina. Se emplea en adultos con diabetes de tipo 2, ya sea en monoterapia o combinado con otros fármacos como metformina, insulina, inhibidor de DPP-4 (sitagliptina, saxagliptina o linagliptina), sulfonilurea (glimepirida o glipizida) o pioglitazona.
Este medicamento actúa eliminando una mayor cantidad de azúcar de su cuerpo a través de la orina, lo que disminuye la cantidad de azúcar en su sangre y puede ayudar a prevenir la enfermedad cardíaca en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 (DMT2). También ayuda a retrasar el deterioro de la función renal en pacientes con DMT2 mediante un mecanismo que va más allá de la reducción de la glucosa en la sangre.
Es importante seguir las recomendaciones sobre dieta y ejercicio que le facilite su médico o enfermero.
¿Qué es la diabetes tipo 2?
La diabetes tipo 2 es un trastorno en el cual el organismo no fabrica insulina suficiente y la insulina que produce no funciona bien. También puede ser que su organismo fabrique demasiado azúcar. Cuando esto ocurre, el azúcar (glucosa) se acumula en la sangre, lo que puede producir enfermedades médicas graves, como enfermedad cardiaca, enfermedad renal, ceguera y amputaciones.
¿Qué necesita saber antes de tomar Invokana?
No tome Invokana:
si es alérgico a canagliflozina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Advertencias y precauciones
- Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a tomar Invokana y durante el tratamiento:
- si tiene diabetes tipo 1 porque Invokana no se debe usar para tratar esta enfermedad
- si experimenta pérdida rápida de peso, náuseas o vómitos, dolor de estómago, sed excesiva, respiración rápida y profunda, confusión, somnolencia o cansancio poco habituales, olor dulce en su aliento, sabor dulce o metálico en su boca u olor diferente de su orina o sudor, consulte con su médico o acuda inmediatamente al hospital más cercano. Estos síntomas pueden ser señales de una “cetoacidosis diabética” – un problema raro pero grave, algunas veces potencialmente mortal que puede tener con la diabetes debido al aumento de los niveles de “cuerpos cetónicos” en su orina o sangre, detectados en los análisis. El riesgo de desarrollar “cetoacidosis diabética” puede aumentar con el ayuno prolongado, consumo excesivo de alcohol, deshidratación, reducción repentina de la dosis de insulina o mayor necesidad de insulina debido a cirugía mayor o enfermedad grave.
- si tiene cetoacidosis diabética (una complicación de la diabetes con niveles altos de azúcar, pérdida rápida de peso, náuseas o vómitos). Invokana no se debe usar para tratar esta enfermedad
- si tiene problemas renales graves o necesita diálisis
- si tiene problemas hepáticos graves
- si ha tenido alguna vez enfermedad cardiaca grave o si ha tenido un ictus
- si está tomando medicamentos para disminuir su presión arterial (antihipertensivos) o ha tenido alguna vez baja presión arterial (hipotensión). Puede encontrar más información en la sección “Otros medicamentos e Invokana”
- si ha tenido una amputación en un miembro inferior
- Consulte con su médico de forma inmediata si presenta una combinación de síntomas de dolor, dolor a la palpación, enrojecimiento o inflamación de los genitales o de la zona entre los genitales y el ano, con fiebre, fatiga o malestar general. Estos pueden ser síntomas de una infección urinaria o vaginal que deben ser tratados.
- si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. Invokana no se debe utilizar durante el embarazo. Consulte a su médico la mejor forma de interrumpir Invokana y controlar su glucosa sanguínea tan pronto como sepa que está embarazada.
- no debe tomar este medicamento si está dando el pecho. Consulte a su médico si debe interrumpir la toma de este medicamento o si debe interrumpir la lactancia.
Conducta y uso de máquinas
La influencia de Invokana sobre la capacidad para conducir, montar en bicicleta y utilizar herramientas o máquinas es nula o insignificante. No obstante, algunos pacientes pueden sentir mareo o aturdimiento, lo que puede afectar a su capacidad para conducir, montar en bicicleta o utilizar herramientas o máquinas.
Invokana contiene lactosa
Si el médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Invokana contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido; esto es, esencialmente “exento de sodio”.
Cómo administrar correctamente Invokana
Siga las instrucciones de administración de este medicamento proporcionadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte nuevamente a su médico o farmacéutico.
- La dosis inicial recomendada de Invokana es un comprimido de 100 mg al día. Su médico decidirá si es necesario aumentar la dosis a 300 mg.
- En caso de problemas renales, la dosis se puede limitar a 100 mg.
- Su médico le recetará la dosis apropiada para usted.
- Debe ingerir el comprimido completo con agua.
- Puede tomarlo con o sin comida. Es mejor tomarlo antes de la primera comida del día.
- Debería tomarse siempre a la misma hora del día. Esto le ayudará a recordarlo.
- Si su médico le ha recetado canagliflozina junto con un inhibidor de acidosis biliar como colestiramina (medicamento para reducir el colesterol) debe tomar canagliflozina por lo menos 1 hora antes o de 4 a 6 horas después de tomar el inhibidor de acidosis biliar.
Su médico puede recetarle Invokana junto con otro medicamento antihiperglucémico.
Recuerde tomar todos los medicamentos según las instrucciones de su médico para conseguir los mejores resultados para su salud.
Para controlar su diabetes, siga la orientación de su médico, farmacéutico o enfermero sobre dieta y ejercicio. En particular, si está siguiente una dieta diabética para el control del peso, debe continuarla mientras toma este medicamento.
En caso de consumir más medicamento del que debe, consulte a su médico o acuda inmediatamente al hospital más cercano.
- En caso de haberse olvidado de tomar una dosis, tómela en cuanto se acuerde. Sin embargo, si ya es casi la hora de la dosis siguiente, omita la dosis olvidada.
- No tome dosis dobles (dos dosis el mismo día) para compensar la dosis olvidada.
Su concentración de azúcar en sangre puede aumentar si deja de tomar este medicamento. No deje de usar este medicamento sin hablar antes con su médico.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero.
Efectos secundarios y advertencias
Todos los medicamentos pueden producir efectos adversos, aunque no todos los usuarios los experimentan.
Deje de tomar Invokana y consulte a un médico o acuda inmediatamente al hospital más cercano si advierte alguno de los siguientes efectos adversos graves:
Reacción alérgica grave (rara, puede afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)
- hinchazón de la cara, labios, boca, lengua, o garganta que puede provocar dificultad para respirar o tragar.
Cetoacidosis diabética (rara, puede afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)
- aumento de los niveles de “cuerpos cetónicos” en su orina o sangre
- pérdida rápida de peso
- náuseas o vómitos
- dolor de estómago
- sed excesiva
- respiración rápida y profunda
- confusión
- somnolencia o cansancio poco habituales
- olor dulce en su aliento, sabor dulce o metálico en su boca u orino o sudor.
Esto puede ocurrir independientemente de los niveles de glucosa en sangre. La cetoacidosis diabética se produce con mayor frecuencia a medida que empeora la función renal. Su médico puede decidir interrumpir el tratamiento con Invokana de forma temporal o permanente.
- pérdida excesiva de líquidos de su organismo (deshidratación). Este efecto se observa con más frecuencia en personas de edad avanzada (≥ 75 años), personas con problemas de riñón y personas que toman diuréticos.
Posibles síntomas de deshidratación son:
- sensación de mareado o vértigo
- pérdida del conocimiento (desmayo), mareo o desvanecimiento al ponerse de pie
- boca muy seca o pegajosa, sensación de sed intensa
- sensación de mucho cansancio o debilidad
- micciones escasas o nulas
- latido cardíaco rápido.
- bajada del azúcar en sangre (hipoglucemia) – cuando tome este medicamento junto con insulina o con una sulfonilurea (como glimepirida o glipizida).
Posibles síntomas de una bajada de azúcar en sangre son:
- visión borrosa
- hormigueo en los labios
- temblor, sudoración, palidez
- cambio del estado de ánimo o sensación de ansiedad o confusión.
- Si aplica, muestra puntos clave.
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el
Apéndice V.
Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Cómo conservar y almacenar Invokana
Mantenga este medicamento fuera del alcance de los niños.
No utilize este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blíster y en la caja después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
- Explica la importancia de cumplir con esta directiva para garantizar la eficacia y seguridad del medicamento
- Agrega información sobre lo que puede suceder si se consume un medicamento pasado la fecha de caducidad
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
- Agrega información sobre cómo se puede conservar el medicamento para su uso prolongado
No utilice este medicamento si observa indicios visibles de deterioro o manipulación.
- Explica cómo identificar un medicamento mal conservado o manipulado
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición y información adicional de Invokana
Composición de Invokana
- Principio activo: Canagliflozina.
Cada comprimido contiene canagliflozina hemihidrato, equivalente a 100 mg o 300 mg de canagliflozina.
- Otros componentes:
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- Núcleo del comprimido: Lactosa (ver sección 2 “Invokana contiene lactosa”), celulosa microcristalina, hidroxipropil celulosa, croscarmelosa sódica y estearato de magnesio.
- Recubrimiento con película: Polivinilo alcohol, dióxido de titanio (E171), macrogol 3350 y talco. El comprimido de 100 mg contiene también óxido de hierro amarillo (E172).
Aspecto y contenido del envase
- Invokana 100 mg: Cápsula amarilla de 11 mm, grabada con “CFZ” y “100”.
- Invokana 300 mg: Cápsula blanca de 17 mm, grabada con “CFZ” y “300”.
Titular de la autorización de comercialización
- Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Bélgica.
Responsable de la fabricación
- Janssen-Cilag SpA, Via C. Janssen, Borgo San Michele, 04100 Latina, Italia.
Fecha de la última revisión de este prospecto: junio 2023.
Otras fuentes de información
- La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos (http://www.ema.europa.eu) y en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).
Medicamentos relacionados
Palabras clave
INVOKANA, Farfarúcrona, sustituto de canagliflozina, diabetes tipo 2, hiperglucémia