GAVISCON

Información detallada sobre el medicamento GAVISCON.

¿Qué es Gaviscon y para qué se utiliza?

Gaviscon es un medicamento que pertenece a la familia de los agentes contra la úlcera péptica y el reflujo gastroesofágico. Actúa en dos maneras distintas:

  • El alginato de sodio, junto con el hidrogenocarbonato (bicarbonato) de sodio y el carbonato de calcio, forma una barrera protectora en el estómago que previene el reflujo gástrico y calma el ardor en la boca del estómago.
  • El hidrogenocarbonato (bicarbonato) de sodio y el carbonato de calcio neutralizan el exceso de ácido en el estómago.

Gaviscon está indicado para el tratamiento sintomático de la hiperacidez estomacal y el ardor causado por reflujo ácido gástrico. Es utilizado en adultos y niños mayores de 12 años.

Es importante consultar a un médico si las condiciones no mejora después de 7 días o si se presentan empeoramientos.

¿Qué debo saber antes de tomar Gaviscon?

No tome Gaviscon:

  • Si es alérgico al carbonato de calcio, hidrogenocarbonato (bicarbonato) de sodio, alginato de sodio o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
  • Si tiene insuficiencia de riñóngrave o sufre de cálculos renales.
  • Si tiene los niveles de calcio en sangre elevados o los niveles de fosfatos en sangre bajos.
  • Sitiene  cantidades elevadas de calcio en orina.

Advertencias y Precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar este medicamento si: tiene problemas leves o moderados de riñón, se le ha diagnosticado sarcoidosis (inflamación que puede afectar a múltiples órganos en el cuerpo), si sufre estreñimiento o hemorroides, o sufre síntomas de enfermedades de estómago o intestino, apendicitis o edema.

Si está tomando o tiene que tomar otros medicamentos debe separar su toma de 1 a 2 horas (ver "Otros medicamentos y Gaviscon").

Evitar el uso prolongado ya que puede provocar cálculos renales, al igual que altas dosis durante un periodo de tiempo largo que además de cálculos renales también puede provocar niveles elevados de calcio en sangre u orina, insuficiencia renal o empeorarla si ya se padece.

El medicamento no se debe administrar con leche o productos lácteos.

Si los síntomas persisten después de 7 días de tratamiento consulte con su médico.

Niños y adolescentes

Gaviscon no está recomendado en niños menores de 12 años.

Interferencias con pruebas analíticas

Si le van a realizar alguna prueba analítica (incluidos análisis de sangre, orina, pruebas cutáneas que utilizan alérgenos, etc.) comunique al médico que está tomando este medicamento, ya que puede alterar los resultados.

Otros medicamentos y Gaviscon

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.

Antes de tomar este medicamento, informe a su médico si está tomando antibióticos (tetraciclinas, quinolonas), medicamentos para el corazón como glucósidos cardíacos (digoxina o digitoxina) u otros medicamentos como fluoruros, fosfatos, sales de hierro, ketoconazol, neurolépticos, hormonas tiroideas, penicilamina, glucocorticoides, cloroquina, difosfonatos o medicamentos beta-bloqueantes (como atenolol, metoprolol, propanolol) o estramustina, ya que puede afectar a la eficacia de dichos medicamentos.

Como Gaviscon  puede interferir con algunos medicamentos, después de tomarlo, debe esperar 2 horas antes de tomar otro medicamento por vía oral. Si ha tomado otro medicamento, antes de tomar Gaviscon debe esperar de 1 a 2 horas para obtener el máximo beneficio del tratamiento con ese otro medicamento.

 

Toma de Gaviscon con alimentos y bebidas

Como todos los antiácidos que contienen calcio, este medicamento no se debe tomar con grandes cantidades de leche o productos lácteos ya que puede producir aumento de los niveles de calcio en sangre y síndrome de leche y alcalinos (síndrome de Burnett).

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Este medicamento puede ser utilizado durante el embarazo y la lactancia si se toma de acuerdo con estas recomendaciones y no se toma durante mucho tiempo.

Como este medicamento proporciona una cantidad importante de calcio además de la que la embarazada o la madre en periodo de lactancia toma cada día, las mujeres embarazadas o en periodo de lactancia no pueden sobrepasar las cantidades indicadas en el apartado "3. Cómo tomar Gaviscon" y no pueden tomar, al mismo tiempo, gran cantidad de productos lácteos y leche (1 litro de leche contiene 1,2 gramos de calcio elemental).

Conducción y uso de máquinas

Este medicamento no afecta a la capacidad para conducir o utilizar máquinas.

Gaviscon contiene sodio y aspartamo.

Este medicamento contiene 254,84 mg de sodio (componente principal la sal de mesa/para cocinar) en cada 4 comprimidos. Esto equivale al 12,74 % de la ingesta diaria  máxima de sodio recomendada para un adulto..

Consulte con su médico o farmacéutico si es necesario reducir la cantidad de sal en su dieta mientras toma Gaviscon.

El medicamento también contiene aspartamo. Si tiene intolerancia a este sustrato, consulte con su médico o farmacéutico antes de comenzar el tratamiento.

Cómo tomar Gaviscon correctamente

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, pregunte a su médico o farmacéutico.

  • Dosis recomendada: 2 a 4 comprimidos, según necesidad, 1 hora después de las comidas y antes de acostarse. Como máximo puede tomar 16 comprimidos al día.
  • Precaución en pacientes con dietas bajas en sal (ver sección 2).

Cómo tomar: Este medicamento se toma por vía oral. Sacar los comprimidos del envoltorio y masticarlos.

Si los síntomas persisten después de 7 días de tratamiento continuado, consulte a su médico para descartar enfermedades más serias.

Sobredosis:

Los síntomas de sobredosis incluyen náuseas y vómitos, estreñimiento, fatiga, aumento de la producción de orina, sed, deshidratación y debilidad muscular anormal. Beba mucha agua y consulte a su médico o farmacéutico.

Ingestión accidental:

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte a su médico o farmacéutico o acuda a un centro médico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Olvido de dosis:

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Cuando lo necesite vuelva a tomarlo según se indica en el apartado "3. Cómo tomar Gaviscon". Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

Efectos secundarios y advertencias de Gaviscon

Todos los medicamentos, incluyendo el Gaviscon, pueden causar efectos adversos, aunque no todos los usuarios lo experimentan.

Durante la utilización del asociado de alginato de sodio, hidrogenocarbonato (bicarbonato) de sodio y carbonato de calcio se han observado los siguientes efectos adversos con las siguientes frecuencias:

  • Reacciones alérgicas, como erupciones y picor en la piel, dificultad al respirar e hinchazón de cara, boca o garganta y shock anafiláctico. (Frecuencia no conocida: La frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
  • Aumento de los niveles de calcio en sangre, especialmente en personas con alteraciones de la función del riñón (con el uso prolongado y dosis altas).
  • Estreñimiento, náuseas, vómitos, fatiga, confusión, aumento de la producción de orina, sed y deshidratación (alcalosis) (con el uso prolongado y dosis altas).
  • Síndrome de leche y alcalinos (Síndrome de Burnett) que puede causar niveles de calcio en sangre elevados (con el uso prolongado y dosis altas).

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano (www.notificaram.es). Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Almacenamiento y conservación de Gaviscon

Mantenga este producto fuera del alcance de niños menores de 12 años.

No utilice este medicamento después de la fecha de vencimiento que aparece en el envase. La fecha de vencimiento es el último día del mes que se indica.

No conservar a temperatura superior a 25ºC.

  • Para mantener su eficacia y seguridad, evite expuestos al sol o en áreas húmedas.
  • Si el medicamento no se utiliza de inmediato, póngase en un lugar cerrado, estéril y fresco.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Depósitelo en el Punto SIGRE (Sistema Informativo Gubernamental para la Retirada de Medicamentos) de una farmacia. Pregunta a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición e información adicional de Gaviscon

Componentes activos:

  • 250 mg de alginato de sodio
  • 133,5 mg de hidrogenocarbonato (bicarbonato) de sodio
  • 80 mg de carbonato de calcio

Excipientes:

  • Macrogol
  • Manitol (E-421)
  • Aspartamo (E-951)
  • Estearato de magnesio
  • Xilitol DC (que contiene carmelosa de sodio)
  • Aroma de fresa (que contiene almidón de maíz, aceite vegetal, propilenglicol (E-1520))
  • Óxido de hierro rojo

Aspecto del producto y contenido del envase:

Gaviscon es una tableta masticable de color rosa pálido, plana con bordes biselados. Tiene olor y sabor a fresa.

Se presenta en tiras de PVC /PE/PVdC transparente no impreso con una lámina de aluminio en un envase de cartón con su prospecto.

El envase puede contener 4, 24, 32, 48 o 64 tabletes.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación:

Reckitt Benckiser Healthcare, S.A.

C/ Mataró, 28

08403 Granollers-Barcelona (España)

Responsable de la fabricación:

RB NL Brands B.V.

Schiphol Blvd 207, 1118 BH Schiphol, Países Bajos

Ultima revisión del prospecto:

Agosto 2020.

Información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

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Palabras clave

Reflux gastroesofágico, Dolor de estómago, Sintomas gastrointestinales, Antiacidoso, Alcalinizante