CALMATEL
Información detallada sobre el medicamento CALMATEL.
¿Qué es Calmatel y para qué se utiliza?
Calmatel es un medicamento que contiene piketoprofeno y pertenece al grupo de medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINEs). Se emplea en adolescentes mayores de 12 años y adultos para el alivio local del dolor y inflamación leves y ocasionales. Estas condiciones pueden producirse como resultado de pequeñas contusiones, golpes, distensiones, tortícolis u otras contracturas, lumbalgias y esguinces leves causados por torceduras.
¿Qué debo saber antes de tomar Calmatel?
No use Calmatel
- Si tiene alergia al piketoprofeno o a algún componente de este medicamento (encontrados en la sección 6). Detenga el tratamiento si aparece alguna señal de alergia.
- Si el ácido acetilsalicílico y otros AINEs le producen rinitis, asma, angioedema o urticaria.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a usar Calmatel.
Este medicamento debe utilizarse exclusivamente en la zona afectada. No debe utilizarse en zonas extensas.
Aplique con precaución la crema sobre la piel evitando el contacto con ojos, mucosas, úlceras o lesiones abiertas u otras afecciones.
Se recomienda evitar la exposición al sol y/o rayos UVA durante el tratamiento con piketoprofeno y hasta dos semanas después de la última aplicación.
Se recomienda lavarse las manos después de la aplicación del medicamento.
No se recomienda utilizar junto con productos que contengan octocrileno (excipiente utilizado en diversos productos cosméticos y de higiene, p.ej. protectores solares, champús, etc.), ya que pueden producirse reacciones en la piel.
En caso de aparición de reacciones en la piel, debe interrumpir inmediatamente el tratamiento y consultar a su médico.
Niños
No se recomienda el uso de este medicamento en niños (menores de 12 años).
Uso de Calmatel con otros medicamentos
Comunique a su médico o farmacéutico que está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
El uso de medicamentos durante el embarazo puede ser peligroso para el embrión o el feto y debe ser vigilado por su médico.
Se desconoce si el piketoprofeno puede excretarse por la leche materna. Su médico le indicará si es conveniente utilizar este medicamento durante la lactancia.
Conducción y uso de máquinas
Por su forma de administración, este medicamento no afecta a la capacidad de conducción ni al manejo de maquinaria.
Calmatel contiene alcohol cetoestearílico, alcohol cetílico y benzoato de bencilo.
Este medicamento puede producir reacciones locales en la piel (como dermatitis de contacto) porque contiene alcohol cetoestearílico y alcohol cetílico.
Este medicamento contiene 30 mg/g de benzoato de bencilo.
El benzoato de bencilo puede provocar irritación local.
Cómo usar Calmatel correctamente
Siga las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o indicadas por su médico, farmacéutico o enfermero. En caso de duda, consulte al mismo.
Posología
- Adolescentes mayores de 12 años y adultos: Aplica en la zona afectada, aproximadamente de 1,5 a 2 g de crema, tres veces al día.
Forma de administración
Para uso cutáneo exclusivo. Aplica Calmatel con un suave masaje para facilitar su penetración. Su aplicación tras el masaje puede producir una sensación de calor.
Si los síntomas no mejoran en 7 días, debe suspender el tratamiento y acudir al médico.
Sobredosis o ingestión accidental
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, acuda al hospital más cercano o llama al Servicio de Información Toxicológica (teléfono: 915 620 420).
No se ha presentado intoxicación alguna hasta la fecha.
Olvido de aplicar Calmatel
No aplique una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Aplíquese la dosis olvidada cuando se acuerde y luego siga con el horario habitual. Sin embargo, si faltan pocas horas para la siguiente aplicación, no aplique la dosis olvidada y espere a aplicarse la siguiente dosis a la hora que le corresponda.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Efectos secundarios y advertencias de Calmatel
Muchos medicamentos, incluyendo Calmatel, pueden provocar efectos adversos, aunque no todos los usuarios los sufren.
- En algunas ocasiones se han registrado reacciones en la zona de aplicación, como enrojecimiento, picor, sensación de ardor y calor en la zona de aplicación, eczema, dermatitis de contacto y reacciones de fotosensibilidad (aumento de la sensibilidad a la luz del sol).
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, comuníquelo con su médico, farmacéutico o enfermero. Además, si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto, no dude en comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. De esta manera, puede proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Conservación y Almacenamiento de Calmatel
Mantenga este medicamento fuera del alcance de los niños.
Almacene por debajo de 25ºC.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
- Conserve los envases y los medicamentos que no necesite en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda, pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y del medicamento que no necesita.
Este actuará ayudando a proteger el medio ambiente.
Composición y información adicional de Calmatel
Composición de Calmatel
- El principio activo es piketoprofeno. Cada g de crema contiene 18 mg de piketoprofeno (como clorhidrato).
- Los demás componentes son benzoato de bencilo, mezcla de alcoholes láurico y mirístico, alcohol cetílico, polisorbato 20 (E-432), monolaurato de sorbitano (E-493), alcohol cetoestearílico polioxietilenado, trometamol, polihexametilenbiguanido clorhidrato y agua purificada.
Aspecto del producto y contenido del envase
Crema de color blanco no perfumada. Envase de 60 g.
Otras presentaciones
Calmatel 33,28 mg/ml Solución para pulverización cutánea: Envase de 60 ml, más propelente.
Calmatel 18 mg/g Gel: Envase de 60 g.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización
Almirall, S.A.
General Mitre, 151
08022 ‑ Barcelona (España)
Responsable de la fabricación
Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A.
Ctra. de Martorell, 41-6108740 Sant Andreu de la Barca Barcelona (España)
Almirall Hermal GMBH.
Scholtzstrasse 3 (Reinbek)
D-21465 – Alemania
Fecha de la última revisión de este prospecto: Mayo 2023
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)
http://www.aemps.gob.es/