VALIUM

¿Qué es el Diazepam y para qué se utiliza?

El Diazepam es un medicamento que pertenece a la familia de los benzodiazepínicos. Este grupo de fármacos presenta efectos tranquilizantes, sedantes, relajantes musculares y anticonvulsivantes.

• El Diazepam se utiliza para aliviar los síntomas de ansiedad, agitación y tensión psíquica producidos por estados psiconeuróticos y trastornos situacionales transitorios.
• También puede ser útil en el alivio de la agitación aguda, temblor y alucinaciones en pacientes con síndrome de abstinencia al alcohol.
• El Diazepam contribuye al alivio del dolor muscular producido por espasmos o inflamación de músculos o articulaciones, traumas, etc. También se utiliza para combatir los espasmos originados por enfermedades como parálisis cerebral y paraplejia, así como en la atetosis y el síndrome de rigidez generalizada.
• El Diazepam puede ser utilizado como tratamiento coadyuvante de los trastornos convulsivos, pero no ha demostrado útil como tratamiento único. Su médico evaluará periódicamente la utilidad del medicamento en su caso.

Este medicamento no está recomendado para el tratamiento primario de trastornos psicóticos (trastornos mentales graves que causan ideas y percepciones anormales), ni debe ser utilizado como único tratamiento en pacientes con depresión, sola o asociada con ansiedad. Su médico probablemente le habrá recetado otro medicamento para estos casos.

No utilizar este medicamento en niños menores de 6 meses de edad.

Su médico decidirá la conveniencia de que tome una dosis inferior de Valium o que no lo tome en absoluto.

Siga las instrucciones de su médico en cuanto a la dosificación y duración del tratamiento con Valium. Si tiene dudas, consulte nuevamente a su médico o farmacéutico.

• Adultos:
• Síntomas de ansiedad: 2 a 10 mg, 2 a 4 veces al día, según la gravedad de los síntomas.
• Alivio sintomático en deprivación alcohólica aguda: 10 mg, 3 o 4 veces durante las primeras 24 horas, reduciendo a 5 mg 3 o 4 veces al día.
• Coadyuvante para el alivio de espasmo músculo-esquelético: 2 a 10 mg, 3 o 4 veces al día.
• Coadyuvante en terapia anticonvulsiva: 2 a 10 mg, 2 o 4 veces al día.
• En niños y ancianos: Comience el tratamiento con la dosis más baja. El médico prescribirá una dosis inferior si su paciente padece algún trastorno de hígado o riñón, o bien debilidad muscular, en niños, en pacientes debilitados o que tengan un nivel de albúmina sérica bajo.
• Normalización de la dosis: No aumente las dosis prescritas por el médico. Cada dosis individual no debe rebasar los límites indicados y la dosis diaria total tampoco, a menos que su médico le recete una dosis superior.
• Administración: Los comprimidos de Valium deben tomarse sin masticar, con un poco de agua o una bebida no alcohólica. El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
• Cuando tomar: Los comprimidos se tomarán a las horas que sean más necesarias, normalmente por la tarde o noche.
• Duración del tratamiento: La duración del tratamiento debe ser la más corta posible y nunca superior a 2-3 meses. Consulte a su médico regularmente para que decida si debe continuarse el tratamiento.

Valium, como todos los medicamentos, puede causar efectos adversos, aunque no todos los usuarios lo experimentan.

Si considera que uno de los efectos adversos que sufre es grave o si observa algún efecto adverso no mencionado en este prospecto, póngase en contacto con su médico o farmacéutico inmediatamente.

• Cansancio, debilidad muscular y somnolencia
• Confusión, disminución del estado de alerta, pérdida de sensibilidad, mareo, trastornos afectivos, alteraciones emocionales y del humor, estreñimiento, depresión, diplopía (visión doble), ataxia (incapacidad para coordinar los movimientos musculares voluntarios), dificultad de articular las palabras, alteraciones digestivas, alteración del ritmo cardiaco, dolor de cabeza, hipotensión, alteraciones circulatorias, cambios en la libido (apetencia sexual), náuseas, sequedad de boca o hiperSalivación (secreción salivar exagerada), incontinencia o retención urinaria, erupciones cutáneas, balbuceo, temblor, vértigo y visión borrosa.
• Reacciones cutáneas más frecuentes: erupción (inflamación de la piel), urticaria (ronchas rojizas) y prurito (hormigueo o irritación incómoda de la piel que provoca el deseo de rascarse en el área afectada).

• Aumento de las transaminasas y de la fosfatasa alcalina, ictericia (aspecto amarillento de la piel y de los ojos), así como paro cardiaco.
• Se ha observado un aumento del riesgo de caídas y fracturas en pacientes de edad avanzada y en pacientes que estén tomando a la vez otros medicamentos sedantes (incluidas las bebidas alcohólicas).
• Insuficiencia cardíaca, depresión respiratoria, incluyendo insuficiencia respiratoria.

El uso de benzodiazepinas puede conducir a una dependencia, principalmente cuando se toma el medicamento de forma ininterrumpida durante largo tiempo. No se recomienda, en general, interrumpir bruscamente la medicación, de acuerdo siempre con las instrucciones del médico.

Puede aparecer amnesia anterógrada (dificultad para recordar hechos recientes) a dosis normales, el riesgo aumenta cuando se aumenta la dosis. Los efectos amnésicos pueden ir asociados a alteraciones del comportamiento.

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, póngase en contacto con su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Mantenga este medicamento fuera del alcance y de la vista de los niños.

• No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no deben tirarse por los desagües ni a la basura. Depóselos en el Punto SIGRE de la farmacia. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger al medio ambiente.

Principio activo y composición

• El principio activo es diazepam. Cada comprimido contiene 5 mg de diazepam.
• Los demás componentes son lactosa monohidrato, almidón de maíz, estearato magnésico y óxido de hierro amarillo (E-172).

Aspecto del producto y contenido del envase

Los comprimidos son de forma cilíndrica, con la inscripción "5 V" por una cara y ranurados por la otra, de color amarillo pálido.

Valium 5 mg comprimidos está disponible en envases de 30 comprimidos.

Información sobre titular e fabricante

Titular: Atnahs Pharma Netherlands B.V.

Copenhagen Towers

Ørestads Boulevard 108, 5.tv

DK-2300 København S

Dinamarca

Fabricante: Roche Farma, S.A.

C/ Eratóstenes, 19

Getafe

28906 Madrid

RECIPHARM LEGANÉS  S.L.U.

Calle Severo Ochoa 13,

Leganés, 28914 Madrid

España

Fecha de la última revisión de este prospecto: Mayo 2021

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/