ZALDIAR
Información detallada sobre el medicamento ZALDIAR.
Qué es Zaldiar y para qué se utiliza
Zaldiar es una combinación farmacológica de dos principios activos: tramadol hidrocloruro (un opiáceo) y paracetamol. Estos agentes actúan juntos para aliviar el dolor moderado a intenso, siempre que lo considere necesario su médico.
- Se utiliza en el tratamiento del dolor de intensidad moderada a intensa
- Es un medicamento para adultos y adolescentes mayores de 12 años
El uso de Zaldiar está restringido al tratamiento del dolor que no puede ser controlado con otros tipos de analgésicos, ya sea debido a la intolerancia a ellos o porque no tienen efecto. También es importante que el médico evalúe la necesidad de utilizar dos analgésicos en combinación para controlar el dolor.
¿Qué es Zaldiar y para qué se utiliza?
- Medicamento utilizado para el tratamiento del dolor moderado a severo de diversas causas.
Zaldiar contiene Tramadol como principal componente activo y Paracetamol como auxiliar analgésico. El Tramadol es un analgésico opioide de sintética, mientras que el paracetamol es un analgésico no opioide.
- Explica brevemente cómo funciona cada componente activo.
- Muestra puntos clave de la indicación y contraindicaciones (si aplica).
El Tramadol se une al receptor opioide del cerebro, lo que ayuda a reducir el dolor. El paracetamol funciona bloqueando el centro del sistema nervioso donde se produce la percepción del dolor.
- Explica brevemente los efectos secundarios más comunes y cómo pueden abordarse.
- Muestra puntos clave de las interacciones con otros medicamentos (si aplica).
Los efectos secundarios más comunes incluyen sensación de calor, frío o mareo. Alcohol y otras sustancias que causan somnolencia pueden aumentar los efectos secundarios.
- Muestra puntos clave de cómo administrar el medicamento (si aplica).
No conduzca ni utilice máquinas si siente sueño, mareo, tiene visión borrosa o ve doble, o tiene dificultad para concentrarse. Tenga especial cuidado al inicio del tratamiento, tras un aumento de la dosis, tras un cambio de formulación, y/o al administrarlo conjuntamente con otros medicamentos.
- Si hay información relevante sobre embarazo, lactancia o fertilidad, muestra puntos clave.
Advertencia especial
Zaldiar contiene colorante amarillo anaranjado (E110), sodio y sulfito. Este medicamento puede producir reacciones alérgicas, especialmente en pacientes alérgicos al ácido acetilsalicílico.
Este medicamente contiene 179,3 mg de sodio (componente principal de la sal de mesa/para cocinar) en cada comprimido efervescente. Esto equivale al 9,0% de la máxima ingesta dietética diaria de sodio recomendada para un adulto.
El saborizante de naranja de este medicamento contiene pequeñas cantidades de sulfito que raramente pueden causar reacciones graves de hipersensibilidad y broncoespasmo.
Cómo tomar el medicamento correctamente
Siga las instrucciones de administración del medicamento proporcionadas por su médico. En caso de duda, consulte nuevamente a su médico o farmacéutico.
- Debe tomar este medicamento durante el menor tiempo posible.
- No se recomienda su uso en niños menores de 12 años.
- La dosis debe ajustarse a la intensidad del dolor y la sensibilidad individual. A menos que lo indique su médico, la dosis de inicio recomendada para adultos y adolescentes mayores de 12 años es de 2 comprimidos efervescentes.
- No tome más de 8 comprimidos efervescentes al día.
- Si es necesario, puede aumentar la dosis, lo que deberá recomendarle su médico. El intervalo más corto entre dosis debe ser de al menos 6 horas.
En pacientes de edad avanzada (mayores de 75 años) la eliminación de tramadol puede ser lenta. Si este es su caso, su médico podría recomendarle prolongar los intervalos de dosificación.
Si padece alguna enfermedad grave de hígado o riñón, el tratamiento con este medicamento no está recomendado. Si padece trastornos moderados de hígado o riñón su médico podría prolongar los intervalos de dosificación.
Los comprimidos efervescentes se administran por vía oral.
Los comprimidos efervescentes se toman disueltos en agua.
En caso de duda sobre el efecto del medicamento, comuníqueselo a su médico.
Si ha tomado más este medicamento de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte al Servicio de Información Toxicológica.
Si olvidó tomar una dosis de este medicamento, continúe tomando los comprimidos efervescentes como de costumbre. El dolor puede reaparecer si lo olvida.
No deje de tomar este medicamento a menos que se lo indique su médico.
Efectos secundarios y advertencias
Todos los medicamentos pueden provocar efectos adversos, aunque no todas las personas experimentan esto.
Muy frecuentes
- náuseas,
- mareos, somnolencia.
Frecuentes
- vómitos, problemas digestivos (estreñimiento, flatulencia, diarrea), dolor de estómago, sequedad de boca,
- picores, aumento de sudoración (hiperhidrosis),
- dolor de cabeza, agitación,
- estado de confusión, trastornos del sueño, cambios de humor (ansiedad, nerviosismo, euforia - sensación de sentirse “con el ánimo alto” todo el tiempo).
Poco frecuentes
- aumento del pulso o aumento de la presión arterial, trastornos del ritmo y de la frecuencia cardiaca,
- sensación de hormigueo, entumecimiento o sensación de pinchazos en las extremidades, ruidos en el oído, espasmos musculares involuntarios,
- depresión, pesadillas, alucinaciones (escuchar, ver o percibir algo que no existe en la realidad), pérdida de memoria,
- dificultad para respirar,
- dificultad para tragar, sangre en las heces,
- reacciones de la piel (por ejemplo erupciones, habón urticarial),
- aumento de los valores de las enzimas hepáticas,
- presencia de albúmina en la orina, dificultad o dolor al orinar,
- escalofríos, sofocos, dolor en el pecho.
Raros
- convulsiones, dificultades para llevar a cabo movimientos coordinados, pérdida de la consciencia transitoria (síncope),
- dependencia al medicamento,
- delirio,
- visión borrosa, contracción de la pupila (miosis),
- trastornos del habla,
- dilatación excesiva de las pupilas (midriasis).
Frecuencia no conocida
- disminución de los niveles de azúcar en sangre (hipoglucemia),
- síndrome serotoninérgico, que puede manifestarse mediante cambios del estado mental (por ejemplo agitación, alucinaciones, coma), y otros efectos, como fiebre, incremento de la frecuencia cardiaca, presión arterial inestable, contracciones musculares involuntarias, rigidez muscular, falta de coordinación y/o síntomas gastrointestinales (por ejemplo náuseas, vómitos, diarrea) (ver sección 2 “Qué necesita saber antes de empezar a tomar Zaldiar”).
Los siguientes efectos adversos reconocidos han sido comunicados por personas que han tomado medicamentos que contenían sólo hidrocloruro de tramadol o sólo paracetamol. Sin embargo, si experimenta cualquiera de estos síntomas mientras toma este medicamento, debe decírselo a su médico:
- Sensación de mareo al levantarse tras estar tumbado o sentado, baja frecuencia cardiaca, desmayo, cambios en el apetito, debilidad muscular, respiración más lenta o más débil, cambios del estado de ánimo, cambios de actividad, cambios en la percepción, empeoramiento del asma.
- El uso de este medicamento junto con anticoagulantes (ej. fenprocumona, warfarina) puede aumentar el riesgo de hemorragias. Debe informar a su médico inmediatamente sobre cualquier hemorragia prolongada o inesperada.
- El uso de paracetamol solo o cuando se toma junto con el antibiótico flucloxacilina puede inducir una anomalía en la sangre y fluidos (acidosis metabólica con alto desequilibrio aniónico) cuando hay un aumento de la acidez en el plasma sanguíneo.
Conservación y almacenamiento de Zaldiar
Mantenga este medicamento fuera del alcance y la vista de los niños.
No use este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en la tira de aluminio después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Mantenga este medicamento a temperatura inferior a 25ºC (77°F).
- No conservar el medicamento en un lugar expuesto al sol ni cerca de fuentes calientes.
- Evite colocarlo en locales de bajas temperaturas como neveras o heladeros.
No tire este medicamento por los desagües ni a la basura. Depóselo en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda, pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y del medicamento que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición y información adicional de Zaldiar
Principios activos de Zaldiar:
- Hidrocloruro de tramadol: 37,5 mg
- Paracetamol: 325 mg
Cada comprimido efervescente contiene 37,5 mg de hidrocloruro de tramadol y 325 mg de paracetamol.
- Los demás componentes (excipientes) son:
Citrato monosódico anhidro, ácido cítrico anhidro, Povidona K30, hidrogenocarbonato de sodio, Macrogol 6000, sílice coloidal anhidra, estearato magnésico, sabor a naranja (contiene maltodextrina procedente de maíz, almidón modificado (E1450), aromas naturales y artificiales, sulfito), acesulfame potasio, sacarina sódica, colorante amarillo anaranjado (E110).
Aspecto de Zaldiar y contenido del envase:
Comprimidos blanquecinos a ligeramente rosados con motas de color. Los comprimidos están envasados en tiras de aluminio recubierto.
Se presenta en cajas de 2, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90 ó 100 comprimidos efervescentes.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización:
Grünenthal Pharma, S.A.
Doctor Zamenhof, 36 –28027 Madrid, España
Responsable de la fabricación:
Grünenthal GmbH
Zieglerstrasse 6–D- 52078 Aachen, Alemania
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo y en el Reino Unido (Irlanda del Norte) con los siguientes nombres:
- Eslovenia: Zaldiar® 37,5 mg/325 mg šumece tablete
- España: Zaldiar® 37,5 mg/325 mg comprimidos efervescentes
- Francia: Ixprim® 37,5mg/325mg, comprimé effervescent y Zaldiar® 37,5mg/325mg, comprimé effervescent
- Hungría: Zaldiar® 37.5 mg/325 mg, pezsgotabletta
- Irlanda: Ixprim® effervescent 37.5 mg/325 mg, effervescent tablet
- Portugal: Zaldiar® EFE 37,5mg/325 mg comprimidos efervescentes
- Reino Unido (Irlanda del Norte): Tramacet® 37.5 mg/325 mg effervescent tablet
Fecha de la última revisión de este prospecto: Diciembre 2023
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
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Palabras clave
Zalcitabina, Tratamiento del SIDA, Principio activo de Zalcitabina: dideoxinucleósido