RELENZA

Información detallada sobre el medicamento RELENZA.

¿Qué es RELENZA y para qué se utiliza?

RELENZA es un medicamento antiviral que contiene zanamivir. Este medicamento se emplea principalmente para tratar la gripe y ayudar a prevenirla durante un brote epidémico. El virus de la gripe ataca los pulmones, por lo que RELENZA debe inhalarse en forma de vapor para que su medicamento actúe directamente sobre el virus al encontrarse en esos órganos.

  • Este medicamento reduce los síntomas de la gripe, ayudando a una recuperación más rápida.
  • No es sustituto de la vacunación contra la gripe. Es importante consultar con el médico sobre la necesidad de ser vacunado.
  • Los adultos y los niños a partir de los 5 años pueden usar RELENZA.

¿Qué debe saber antes de tomar Relenza?

No utilice Relenza:

  • si es alérgico al zanamivir o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6)
  • si tiene alergia a las proteínas de la leche (ver ‘Relenza contiene lactosa y proteínas de la leche’ y la sección 6).

No administre Relenza a niños menores de 5 años.

Tenga especial cuidado con Relenza:

Si siente opresión en la garganta o en el pecho cuando usa Relenza

Muy raramente Relenza puede causar las siguientes reacciones:

  • opresión en la garganta y en el pecho
  • dificultad para respirar.

En caso de que aparezca alguno de estos síntomas cuando tome Relenza:

Interrumpa el uso de Relenza y consiga ayuda médica lo antes posible. Consulte a su médico o al servicio de urgencias del hospital más cercano.

 

Si tiene asma u otros problemas respiratorios o con sus pulmones

Su médico debe conocer si tiene:

  • asma
  • otra enfermedad de los pulmones que le cause problemas respiratorios, como por ejemplo enfisema, enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) o bronquitis crónica.

Informe a su médico antes de tomar Relenza de manera que pueda controlar de manera estrecha que su enfermedad se está tratando adecuadamente.

Si usa medicación inhalada para el asma u otros problemas respiratorios, lea detenidamente la sección ‘Uso de Relenza junto con medicación inhalada para problemas respiratorios’ del prospecto, antes de usar Relenza.

Uso de Relenza junto con medicación inhalada para problemas respiratorios

 

Si utiliza medicación inhalada para el asma u otros problemas respiratorios, continúe utilizando su(s) inhalador(es) como siempre.

  • Si le han indicado que use Relenza a la vez que la otra medicación inhalada, utilice la otra medicación inhalada unos minutos antes de usar Relenza
  • Asegúrese de que tiene cerca su inhalador de rescate de acción rápida (por ejemplo salbutamol) cuando use Relenza.

Otros medicamentos y Relenza

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta.

Si utiliza medicación inhalada para el asma u otros problemas respiratorios, asegúrese de que ha leído la recomendación anterior.

 

Si se le ha recomendado que reciba vacunación contra la gripe

Puede vacunarse en cualquier momento, incluso si está usando Relenza para ayudar a prevenir que coja la gripe.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento.

Hay muy poca información disponible acerca de la seguridad de Relenza en mujeres embarazadas. Aunque hasta ahora no hay evidencia de que Relenza tenga un efecto perjudicial para los bebés que no han nacido, no debe utilizarlo durante el embarazo a no ser que su médico se lo haya recomendado.

El principio activo (zanamivir) se puede excretar en la leche materna, por tanto, no debe dar el pecho mientras está usando Relenza. Debe hablar con su médico sobre si debe interrumpir o evitar el tratamiento con Relenza o interrumpir la lactancia, dependiendo de lo que sea mejor para usted y su bebé.

Conducción y uso de máquinas

Relenza no debería afectar a su capacidad para conducir o utilizar máquinas.

Relenza contiene lactosa y proteínas de la leche

Relenza contiene un azúcar llamado lactosa, y puede contener proteínas de la leche.

Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Cómo tomar el medicamento correctamente

Siga las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico.

Relenza es un medicamento en forma de polvo que se inhala hasta los pulmones utilizando el dispositivo Diskhaler en la boca. El polvo se encuentra en alvéolos en un Rotadisk – un disco laminar que se carga en el Diskhaler.

Utilice solo los Rotadisks con el dispositivo Diskhaler.

No administre Relenza a niños menores de 5 años.

Cuándo se puede comenzar a usar Relenza

  • Si tiene la gripe: debe comenzar a tomar Relenza tan pronto como sea posible cuando note los síntomas de la gripe. Adultos deben comenzar a tomarlo en el espacio de 48 horas después de la aparición de los primeros síntomas, mientras que niños en el espacio de 36 horas.
  • Para ayudar a prevenir la gripe: en caso de haber estado en contacto con una persona infectada debe comenzar a tomar Relenza tan pronto como sea posible después de que haya mantenido contacto con ésta. Adultos y niños deben hacerlo en el espacio de 36 horas.
  • Si ocurriera un brote epidémico en su comunidad: siga las instrucciones de su médico sobre cuando empezar a usar Relenza.

Cuánto Relenza se puede usar

La cantidad de Relenza que vaya a tomar dependerá de que ya tenga la gripe o de que use Relenza para ayudar a prevenir la gripe.

  • Si tiene la gripe: los adultos y niños de 5 años o mayores deben tomar 2 inhalaciones (2 alvéolos) dos veces al día durante 5 días.
  • Para ayudar a prevenir la gripe: los adultos y niños de 5 años o mayores deben tomar 2 inhalaciones (2 alvéolos) una vez al día durante 10 días.
  • Si ocurriera un brote epidémico en su comunidad: los adultos y niños deben tomar 2 inhalaciones (2 alvéolos) una vez al día durante 28 días.

Cuando no se debe usar Relenza

No tome más Relenza del que debe.

Si accidentalmente toma una cantidad superior, es poco probable que esto le cause problemas. Sin embargo, si está preocupado al respecto o no se encuentra bien, especialmente si tiene asma u otros problemas con los pulmones:

Pregunte a su médico.

Potenciales efectos secundarios y advertencias

Todos los medicamentos, incluyendo este, pueden producir efectos adversos, aunque no todos los usuarios los experimentan.

Síntomas a los que debe estar atento:

Reacciones alérgicas graves

Son raras y pueden afectar hasta 1 de cada 1000 personas que usan este medicamento. Los signos incluyen:

  • Erupción abultada y con picor (habón urticarial).
  • Hinchazón, a veces de la cara, boca o garganta que puede causar dificultad para respirar.
  • Colapso.

Si tiene cualquiera de estos síntomas

  • Contacte con su médico inmediatamente.

Reacciones graves de la piel

Estos efectos adversos son raros y pueden afectar hasta 1 de cada 1000 personas que usan este medicamento:

  • Erupción cutánea, que puede formar ampollas que parecen pequeñas dianas (punto central oscuro rodeado por un área más pálida, con un anillo oscuro alrededor del borde – eritema multiforme), erupción generalizada con ampollas y descamación de la piel, particularmente alrededor de la boca, nariz, ojos y genitales (síndrome de Stevens-Johnson), descamación generalizada de la piel en gran parte de la superficie corporal (necrólisis epidérmica tóxica).

Si nota cualquiera de estos síntomas contacte inmediatamente con su médico.

Deje de usar este medicamento.

Otros efectos adversos frecuentes

Estos pueden afectar hasta 10% de las personas que usan este medicamento:

  • Erupción en la piel.

Otros efectos adversos poco frecuentes

 

Estos pueden afectar hasta 1% de las personas que usan este medicamento:

  • Sensación de opresión en la garganta o en el pecho, dificultad para respirar que puede ocurrir de repente. Si tiene una enfermedad de los pulmones (como por ejemplo asma o EPOC), tendrá que estar bajo control médico mientras utilice este medicamento por si tuviera este efecto adverso.
  • Inflamación de la cara, boca o garganta.
  • Habón urticarial (ronchas en la piel con picor).
  • Desmayos y mareos. Si se encuentra mal mientras está utilizando este medicamento se puede desmayar o marear tras su administración. Debe sentarse en una posición relajada antes de inhalar la dosis del medicamento y mantener la respiración hasta que se encuentre bien antes de inhalar la dosis.

Si se encuentra mal, se aconseja que haya alguien con usted mientras inhale la dosis del medicamento.

Si tiene alguna de estas reacciones:

Deje de usar este medicamento y consulte con su médico inmediatamente. Consulte a su médico o al servicio de urgencias del hospital más cercano.

Cambios repentinos en el comportamiento, alucinaciones y convulsiones

Durante el tratamiento con este medicamento, han tenido lugar cambios en el comportamiento como confusión e indiferencia. Algunas personas pueden tener también alucinaciones (ver, oír o sentir cosas que no son reales) o ataques (convulsiones) que pueden llevar a una pérdida de conciencia. Los padres deben prestar especial atención a la aparición de estos síntomas si su hijo tiene gripe. Estos síntomas también han aparecido en pacientes con gripe que no estaban utilizando este medicamento. Por tanto, no se sabe si este medicamento fue la causa.

Si tuviera cualquiera de estos síntomas:

  • Consulte con su médico inmediatamente.

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Conservación y almacenamiento de Relenza

Mantenga este fármaco fuera del alcance y la vista de los niños.

No utilice Relenza o el Diskhaler después de la fecha de caducidad (CAD) que se indica en el envase.

  • Tenga en cuenta que las fármacos no pueden conservarse a temperaturas superiores a 30 grados Celsius.

No tenga que tirar medicamentos por los desagües ni a la basura. Déptelos en el Punto SIGRE de la farmacia, siempre y cuando no sea necesario un aconsejo diferente del farmacéutico.

  • Para obtener información adicional sobre cómo desechar el Diskhaler que no es necesario, pregunte al farmacéutico.

Composición y información adicional de Relenza

Composición de Relenza

El principio activo es zanamivir (5mg por dosis).

Los demás componentes son lactosa monohidrato (que contiene proteínas de la leche).

Aspecto y contenido del envase de Relenza

El polvo de Relenza se encuentra distribuido en 4 alvéolos en un disco laminar de aluminio de color plata que se llama Rotadisk. Cada alvéolo contiene 5 mg de zanamivir. El medicamento se inhala a partir del Rotadisk, a través de la boca, mediante un dispositivo de plástico que es el Diskhaler.

Relenza se presenta en dos envases:

  • Envase de inicio de 1 día que contiene un Rotadisk de Relenza y un Diskhaler
  • Envase de tratamiento de 5 días que contiene cinco Rotadisk de Relenza y un Diskhaler.

Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

Procedimientos de uso

Recarga del Rotadisk:

10 Cuando los cuatro alvéolos estén vacíos, quite el Rotadisk del Diskhaler y ponga uno nuevo siguiendo los pasos del 1 al 5.

Medicamentos relacionados

Palabras clave

Principio Activo: Buprenorfina, Tratamiento del Dolor Postoperatorio, Fármaco Opioide, Forma de Administración: Transdermico