DIARFIN

Diarfin, un antidiarreico a menudo prescrito, funciona reduciendo los movimientos intestinales y la secreción, lo que resulta en una disminución de las heces líquidas. Es útil en el tratamiento sintomático de la diarrea aguda inespecífica en adultos y niños mayores de 12 años.

• En caso de empeoramiento o ausencia de mejoría después de dos días, es importante consultar a un médico para evaluar si se requiere una revisión del tratamiento actual.

• No tome Diarfin si es alérgico a la loperamida hidrocloruro o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
• No administrar a niños menores de 2 años.
• Si aparece sangre en las heces o fiebre alta (por encima de 38 ºC).
• Si ha sido diagnosticado de colitis ulcerosa aguda (inflamación del intestino).
• Si sufre una diarrea grave (colitis pseudomembranosa) después de haber tomado antibióticos.
• Si sufre diarrea debido a una infección causada por organismos como Salmonella, Shigella o Campylobacter.

• Consulte a su médico o farmaceútico antes de empezar a tomar Diarfin.
• Si no se observa mejoría en 48 horas o aparece fiebre, estreñimiento u otros síntomas como hinchazón abdominal o íleo paralítico (ausencia de movimientos intestinales), interrumpa el tratamiento y consulte a su médico.
• Si sufre diarrea grave su cuerpo pierde más líquidos, azúcares y sales de lo normal, por lo que necesitará reponer los líquidos bebiendo más de lo habitual. La deshidratación se manifiesta por sequedad de boca, sed excesiva, disminución de la cantidad de orina, piel arrugada, mareo y aturdimiento. Es muy importante prevenir la deshidratación en niños y pacientes de edad avanzada.
• Los pacientes con SIDA deben discontinuar el tratamiento cuando aparezcan los primeros síntomas de hinchazón abdominal.
• Si padece alguna enfermedad del hígado o del riñón o alteraciones sanguíneas consulte con su médico antes de tomar este medicamento.
• Puesto que el tratamiento de la diarrea con Diarfin es sólo sintomático, la diarrea se debe tratar a partir de su causa, cuando esto sea posible.
• No tome este medicamento para un uso distinto del indicado (ver sección 1) y nunca tome más de la cantidad recomendada (ver sección 3). Se han notificado problemas de corazón graves (cuyos síntomas incluyen latidos cardiacos rápidos o irregulares) en pacientes que han tomado una cantidad excesiva de loperamida, el principio activo de Diarfin.

• Ritonavir, saquinavir (utilizados para tratar el VIH).
• Quinidina (utilizada para tratar alteraciones del ritmo cardiaco).
• Desmopresina (utilizada para tratar la diabetes insípida central y la incontinencia urinaria nocturna en niños).
• Itraconazol o ketoconazol (utilizados para tratar infecciones por hongos).
• Gemfibrozilo (utilizado para reducir el colesterol).
• Hierba de San Juan (utilizada para mejorar el estado de ánimo y tratar depresiones leves).
• Valeriana (utilizada para tratar estados leves de nerviosismo y ansiedad).
• Analgésicos opiáceos (utilizados para tratar el dolor muy intenso) ya que puede aumentar el riesgo de estreñimiento grave y depresión del sistema nervioso central (por ejemplo, somnolencia o disminución de la consciencia).
• Antibióticos de amplio espectro ya que puede empeorar la diarrea producida por los antibióticos.

Siga estrictamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Dosis recomendada

• Adultos: 2 cápsulas (4 mg de loperamida hidrocloruro) como dosis inicial, seguidas de 1 cápsula (2 mg de loperamida hidrocloruro) después de cada deposición diarreica. La dosis máxima diaria es de 8 cápsulas (16 mg de loperamida hidrocloruro).
• Niños mayores de 12 años: 1 cápsula (2 mg de loperamida hidrocloruro) como dosis inicial, seguidas de 1 cápsula (2 mg de loperamida hidrocloruro) tras cada deposición diarreica. En niños la dosis máxima diaria debe relacionarse con el peso corporal.

Cuidados especiales

Pacientes con enfermedad hepática deben consultar al médico antes de tomar este medicamento.

Forma de administración

Este medicamento se toma por vía oral. Ingerir las cápsulas con un vaso de agua.

Precauciones adicionales

• No exceder la dosis recomendada.
• Si estima que la acción de Diarfin es demasiado fuerte o débil, comuníquese con su médico o farmacéutico.

Sobredosis

Si toma más Diarfin del que debe: Si ha tomado demasiado Diarfin, póngase en contacto con un médico o hospital inmediatamente. Los síntomas pueden incluir: aumento de la frecuencia cardíaca, latidos cardiacos irregulares, alteraciones del latido cardiaco (estos síntomas pueden tener consecuencias potencialmente graves y peligrosas para la vida), rigidez muscular, movimientos descoordinados, somnolencia, dificultad para orinar o respiración débil. Los niños reaccionan de una manera más severa a cantidades elevadas de Diarfin que los adultos. Si un niño toma una cantidad excesiva o presenta alguno de estos síntomas, llame a un médico de inmediato.

Información adicional

En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono (91) 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Duda o ayuda

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

Todos los medicamentos, incluyendo Diarfin, pueden causar efectos adversos, aunque no todos los usuarios experimentan estos síntomas.

Si aparece algún de los efectos adversos citados a continuación, interrumpa el tratamiento y consulte a su médico:

• Reacciones alérgicas tales como erupción en la piel, hinchazón de la cara, lengua o garganta que puede causar dificultad al tragar o respirar (angioedema).
• Reacciones alérgicas graves incluyendo shock anafiláctico.
• Dolor abdominal intenso.
• Ampollas o descamación importante de la piel.
• Pérdida o disminución del nivel de conciencia.

Otros efectos adversos que pueden aparecer son:

• Dolor de cabeza (cefalea).
• Mareos.
• Estreñimiento.
• Náuseas.
• Gases (flatulencia).

• Vómitos.
• Dolor o sensación desagradable en la parte media-superior del estómago (dispepsia).
• Sequedad de boca.
• Dolor o malestar abdominal.
• Coloración de la piel (exantema).
• Somnolencia.

• Parálisis intestinal (ausencia de movimientos intestinales o íleo paralítico).
• Hinchazón (distensión) abdominal.
• Dilatación del intestino grueso (megacolon).
• Pérdida o disminución del nivel de consciencia.
• Estupor (inconsciencia general).
• Tensión exagerada en el tono muscular (hipertonía).
• Coordinación anormal.
• Ampollas en la piel (erupciones bullosas, incluyendo Síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme y necrólisis epidérmica tóxica).
• Alteración de la piel que produce lesiones y picazón intensa (urticaria).
• Disminución de la cantidad de orina (retención urinaria).
• Cansancio.
• Contracción de las pupilas (miosis).
• Picor (prurito).

• Dolor abdominal superior, dolor abdominal que se irradia hacia la espalda, sensibilidad al tocar el abdomen, fiebre, pulso rápido, náuseas, vómitos, que pueden ser síntomas de inflamación del páncreas (pancreatitis aguda).

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Mantenga este medicamento fuera del alcance de los niños.

• No requiere condiciones especiales de conservación, pero siempre debe guardarse en un lugar fresco y seco, alejado de la luz directa del sol.
• No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Depóselo en el Punto SIGRE de la farmacia o pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita.

De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente y promover una responsable gestión de residuos médicos.

Componentes activos:

• El principio activo de Diarfin es loperamida hidrocloruro. Cada cápsula contiene 2 mg de loperamida hidrocloruro.

• Otros componentes:

Apariencia del producto y contenido del envase:

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación:

Fecha de la última revisión de este prospecto: Julio 2022